Amarin Corporation (Nasdaq: AMRN)是一家专注于治疗药物商业化和开发的生物制药公司。该公司今天宣布,Amarin的合作伙伴——中国亿腾医药在中国内地启动Vascepa®胶囊(二十碳五烯酸乙酯)治疗严重高甘油三酯血症(TG≥500mg/dL)患者群体的临床试验。
根据双方在2015年2月签订的协议,亿腾医药获得授权在协议覆盖区域内负责Vascepa®开发和商业化所需的一切活动。Amarin将提供协助并负责提供产品。
与Amarin进行的试验类似,亿腾医药在中国进行的试验是一项多中心、随机、双盲、为期12周的安慰剂对照临床试验,招募严重高甘油三酯血症患者参加试验。亿腾医药预计这项试验将在未来两年内完成。
此次临床试验使Vascepa有望成为中国第一个纯处方级EPA(二十碳五烯酸)药品。由于中国严重高甘油三酯血症发病率高,约1.85亿中国人口患有该疾病,故双方认为Vascepa在中国有良好的商业机会。
英文来源:Biospace