FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市销售

First U.S. Drug Containing Marijuana-Derived Ingredient Goes on Sale,FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市销售
发布于: 11 月 1, 2018
编辑: Amy Liu

第一个获得FDA批准的含有大麻植物成分的药物Epidiolex于周四在美国上市销售。Epidiolex是一种每日服用两次的含有大麻二酚(CBD)的口服液,由英国的GW Pharmaceuticals生产。

Epidiolex获批用于治疗2岁及以上患者的Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征。Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征是两类罕见的癫痫疾病。

GW Pharmaceuticals首席执行官Justin Gover在一份书面声明中表示:“由于这些患者过往对现有的癫痫发作治疗药物的反应不佳,因此迫切需要一种旨在减少癫痫发作频率和影响的新疗法”。

FDA于6月批准了Epidiolex。CBD来自大麻植物,但它不会让用患者上瘾。近年来,CBD油和其他CBD产品在美国流行,用于治疗疼痛和其他问题。Epidiolex是FDA首次批准的含有CBD的药品。在一份声明中,机构专员Scott Gottlieb博士表示,监管部门的批准和监督对于保护患者非常重要。

虽然CBD油已经成为一种时髦的治疗方法,但治疗癫痫是CBD油目前通过重要科学证据能得到证明的唯一用途。

Epidiolex在5月成为热门新闻,当时临床试验发现,即使是低剂量的药物也可以帮助癫痫患者。该试验的首席研究员Orrin Devinsky博士表示,在该试验中,癫痫患者无论服用10毫克/日剂量或20毫克/日剂量的医用大麻二酚后,患者的癫痫发作次数同样减少,并且低剂量服用的副作用较少。

英文来源:health.usnews.com

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