RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
赛诺菲(NASDAQ:SNY)拟以每股68美元的现金价格收购Synthorx(NASDAQ:THOR)的所有已发行普通股。
FDA授予再生元(REGN-0.3%)atoltivimab,odesivimab和maftivimab孤儿药资质,这是一种预防埃博拉病毒感染后的预防措施。
美国食品和药物管理局批准迈兰(MYL + 0.7%)和Micro Labs获得百时美施贵宝(BMY -0.3%)的第一批仿制药Eliquis(apixaban)血液稀释剂的两种应用。
第一个应用是降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。对于接受髋关节或膝关节置换手术的患者,还可以用来帮助预防可能导致肺栓塞或肺部血凝块的深静脉血栓形成。
FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)医师表示:“这些批准标志着直接口服抗凝剂的首次仿制药批准。直接口服抗凝剂(血液稀释剂)不需要反复进行血液测试。”
Allergan(AGN + 0.5%)已获得美国FDA批准的Ubrelvey(ubrogepant)用于成人偏头痛的急性治疗(有或没有先兆)。
Theravance Biopharma(NASDAQ:TBPH)与辉瑞(NYSE:PFE)签订了全球许可协议,辉瑞由此获得可快速代谢的皮肤靶向、局部作用的泛Janus激酶(JAK)抑制剂的许可授权。
Theravance将获得1000万美元的前期现金付款,并有资格从辉瑞公司获得额外的2.4亿美元开发和销售里程碑付款。此外,Theravance Biopharma将有资格从该计划中出现的任何潜在产品的全球净销售额中收取特许权使用费。
辉瑞在盘前交易中上涨0.4%。