CytoSorbents Corporation(NASDAQ:CTSO)是重症监护免疫治疗领域的领导者,其CytoSorb®血液净化技术在全球范围内用于超过80,000例患者的治疗,可用于治疗重症和心脏手术患者的致命性炎症。康哲药业(HKG:0867)是一家专注于在中国和亚洲进行销售和营销、以创新为导向的成熟专业药房。双方已达成一项协议,捐赠首批CytoSorb®体外细胞因子吸附器用于重症新冠肺炎患者。
根据该协议的条款,CytoSorbents和康哲药业将共同获得中国国家药品管理局(NMPA)建立的“快速”审查程序的监管许可,以将CytoSorb引入中国用作新冠肺炎治疗。 CytoSorbent将捐赠最初的CytoSorb设备,并向康哲药业提供产品、培训和支持,以将CytoSorb最初引入中国武汉地区的四家医院。该疗法将在患有全身性炎症反应的严重新冠肺炎患者中进行评估,这些患者正在接受连续性肾脏替代疗法(CRRT)或体外膜氧合(ECMO)治疗。在协议的最初期限内,CytoSorbents和康哲药业将探讨在中国未来进行商业合作的可能性。该协议的财务条款尚未披露。
CytoSorbents业务发展副总裁Chris Cramer先生评论说:“我们很高兴与康哲药业合作,将CytoSorb带到正在应对这种毁灭性新冠肺炎的中国患者和医生手中。迄今为止,每100名新冠肺炎患者中,约有2-3人死亡,主要是由于引起严重的肺损伤和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、休克和多器官功能衰竭。尽管CytoSorb并非新冠肺炎的特异性疗法,但CytoSorb已被用于帮助治疗全世界数以千计的细菌、病毒感染和败血症患者的休克、ARDS、多器官衰竭以及其他细胞因子和过度致命的炎症等并发症。”
康哲药业全球投资与运营总经理Huaizheng Peng博士表示:“ 康哲药业期待与CytoSorbents合作,将其创新的CytoSorb血液净化疗法用作治疗新冠肺炎,帮助那些在疫情暴发中受灾的人们。我们相信CytoSorb可以为医生提供一种强有力的新方法来帮助患有严重新冠肺炎的患者。”
在标题为“ CytoSorb,武汉冠状病毒和细胞因子”的新闻稿中描述了COVID-19冠状病毒的临床特征,以及CytoSorb在治疗严重新冠肺炎患者中的潜在作用。此外,在最近的《柳叶刀呼吸医学》杂志上重点介绍了诸如CytoSorb之类的体外疗法的使用。CytoSorb在全球58个国家/地区有售,并在香港、越南、马来西亚、德国、英国、意大利、法国、西班牙、比利时、阿拉伯联合酋长国、印度、俄罗斯、芬兰、斯里兰卡和澳大利亚等报道有新冠肺炎患者病例的国家可用。
使用CytoSorb®治疗严重新冠肺炎患者在本质上是探索性的,目前在中国大陆尚未获准用于商业目的。
英文来源:Biospace