FDA发出有关氯喹和羟氯喹的警告,究竟是什么原因?

FDA发出有关氯喹和羟氯喹的警告,究竟是什么原因?
发布于: 4 月 24, 2020
编辑: Amy Liu

美国食品药品监督管理局(FDA)周五警告消费者,不要在医院或正式的临床试验场所外服用疟疾药物氯喹和羟氯喹来治疗新冠病毒Covid-19,此前已经报道有这两种药物引起的死亡和中毒事件。

该机构表示,获得批准服用这两种药物的患者(包括疟疾或治疗自身免疫性疾病,如狼疮)应继续按处方服用药物。

该机构还表示,已经注意到相关报道,使用疟疾药物氯喹和羟氯喹(通常与抗生素阿奇霉素联用)治疗新冠病毒的患者存在“严重的心律问题”。FDA还警告医生,不要开在医院外治疗新冠病毒的药物处方。

该机构在通知中写道:“羟氯喹和氯喹会引起异常的心律,我们将继续调查在COVID-19中使用羟氯喹和氯喹的相关风险,并会公开我们获得的更多信息。”

经过同行评审的《美国医学会杂志》上周五发布了一项新研究,称研究人员缩短了一项测试氯喹治疗新冠病毒的研究,该试验以安全性为考量。每天服用该药后,将近有二十多名患者死亡,有些人出现了不规则的心律。

约翰·霍普金斯大学汇编的数据显示,截止到周五早上,Covid-19尚未获得有效的治疗方法,该病毒已在全球感染了270万人,并造成至少191,231人死亡。美国卫生官员说,预防这种疾病的疫苗至少需要12到18个月,这意味着尽快找到有效的药物治疗至关重要。

已知氯喹和羟氯喹具有严重的副作用,包括肌肉无力和心律不齐。氯喹于1949年被FDA批准用于治疗疟疾。它的衍生物羟氯喹通常被医生用来治疗类风湿性关节炎和狼疮。唐纳德·特朗普总统曾将这些药物吹捧为与新冠病毒抗争的潜在“游戏规则改变者”。

两种药物均处于临床试验中,以检验其在治疗Covid-19中的有效性,但均未证实有效。

在3月17日于法国发表的一项针对36名Covid-19患者的小型研究发现,服用该药的大多数患者清除新冠病毒的速度比对照组快得多后,氯喹引起了广泛关注。研究人员说,在混合物中添加阿奇霉素“对消除病毒的效率明显更高”。传染病专家和科学家警告说,研究结果尚不确定。

FDA已经批准了这些药物的一些紧急用途,但该机构周五表示,这两种药物尚未被批准用于预防或治疗新冠病毒。

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