亚盛医药是一家致力于研发治疗癌症、乙型肝炎和衰老相关疾病的创新药物的临床研发公司,该公司今天宣布与默沙东达成全球临床研究合作伙伴关系。双方将对亚盛医药的在研原创MDM2-p53抑制剂APG-115与默沙东的PD-1单抗KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联合治疗展开临床研究,评估该联合用药在晚期实体瘤患者中的临床效果。
根据合作条款,亚盛医药将支持该项多中心、开放性Ib/II期临床研究,旨在评估APG-115联合KEYTRUDA®治疗多种实体瘤的安全性和有效性,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、恶性周围神经鞘瘤和经PD-1/PD-L1治疗产生耐药或复发、以及未经过PD-1/PD-L1治疗的ATM突变/p53野生型肿瘤患者等。
临床前研究表明,APG-115可以促进T细胞促炎细胞因子的产生,增强CD4 + T细胞的活化,并增加PD-L1在各种肿瘤细胞中的表达。在许多肿瘤模型中,APG-115与PD-1抑制剂联合使用后的抗肿瘤活性显着增强。这项研究的Ib期临床试验结果已在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表,结果证明APG-115与帕博利珠单抗的联合使用具有良好的耐受性,在多种肿瘤类型中的抗肿瘤活性显著。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“我们很高兴与全球医疗行业的领先者默沙东达成该项临床合作。APG-115是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种,在晚期实体瘤治疗方面具有较大潜力。我们非常期待与默沙东展开密切合作,进一步探索APG-115与KEYTRUDA®的联合用药作用,为晚期实体瘤患者提供更有效的治疗选择。”
亚盛医药是一家总部位于中国的,面向全球的原始创新药物研发公司,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。