国内首个!中国香雪精准的TCR-T项目获FDA临床试验许可

国内首个!中国香雪精准的TCR-T项目获FDA临床试验许可
发布于: September 24, 2020
编辑: Amy Liu

GenScript ProBio的合作伙伴香雪精准(XLifeSc)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其控股子公司香雪精准的TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请。GenScript ProBio对此表示祝贺。

该临床试验项目是针对实体瘤治疗的国内首个TCR-T项目,用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤。

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在2019年6月10日,GenScript ProBio和香雪精准签署了有关细胞疗法载体的开发和生产的战略合作伙伴协议。根据协议,GenScript作为香雪精准的主要技术服务提供商,将提供质粒和病毒工艺开发、GMP质粒和病毒临床样品以及商业制造服务。

GenScript ProBio祝贺香雪精准达到TCR-T计划的重要里程碑。

GenScript ProBio首席执行官Brian Min博士说:“我们祝贺香雪精准获FDA批准。TCR-T细胞疗法在治疗实体瘤方面具有空前的潜力,这在中国的免疫疗法领域具有重要的里程碑意义。这是中国第一个针对实体瘤治疗的TCR-T计划。香雪精准已将具有自主知识产权的TCR-T产品委托给GenScript。我们很荣幸为这一伟大计划提供技术和生产支持,并将继续进行临床研究。我们希望该计划能在美国顺利进行,并尽快使实体瘤患者受益。”

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