临床试验数据积极,Albireo Pharma的股价暴涨近45%

Albireo Pharma
发布于: 9 月 8, 2020

生物制药公司Albireo Pharma, Inc.(NASDAQ: ALBO)的股价周二收涨近45%,盘中一度大涨79%,此前该公司发布领先在研药物odevixibat的三期临床试验的数据积极。该研究检测的是odevixibat治疗进行性家族性肝内胆汁淤积(PFIC)的安全性和有效性。

PFIC是一种罕见遗传病,罹患此病的患者排泄胆汁存在困难,胆汁在肝脏内的淤积进而引发瘙痒症(强烈的瘙痒)等症状。PFIC有多种类型,但Albireo Pharma的三期研究专注于PFIC 1型和PFIC 2型。试验过程中,odevixibat“降低了血清胆汁酸反应并且瘙痒症获得了改善”,因此实现了主要终点。

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此外,odevixibat的耐受性也非常良好,安全性甚至可以媲美安慰剂。该研究的首席研究员Richard Thompson表示:“这些数据表明,odevixibat降低了PFIC患者的血清胆汁酸并改善了瘙痒症,叠加不错的安全性和耐受性,该候选药有望改善包括超药品说明书用药或侵入式手术(包括移植)等标准治疗的效果。”

目前还没有PFIC的获批药物,Albireo Pharma估算美国和欧洲的PFIC患者人数在8,000至10,000人之间。鉴于该公司今年发布的这一结果,odevixibat有望成为首个获批的PFIC治疗药物。考虑到这些因素,投资者今天纷纷抢购Albireo Pharma的股票就可以理解了。

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