
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
像Moderna(NASDAQ:MRNA)和Inovio Pharmaceuticals(NASDAQ:INO)这样的临床阶段生物技术公司已经在新冠疫苗竞赛中脱颖而出。这可能是由于这两家公司迅速进入临床试验和股价大幅上涨。例如,Moderna的研究性新冠疫苗是第一个进入人体试验的疫苗,而Inovio紧随其后。今年,Moderna的股价上涨了258%,而Inovio的股价上涨了256%。
但是这些公司可能不是最接近这场比赛的胜利者。实际上,大型制药竞争对手可能正处于跨越终点线的边缘。我说的是辉瑞公司(Pfizer)(纽约证券交易所代码:PFE),该公司在三月份与德国BioNTech(纳斯达克股票代码:BNTX)合作。为什么我认为辉瑞有很大的机会赢得比赛?让我们仔细看看。
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首先,像Moderna一样,辉瑞/BioNTech团队正在开发信使RNA(mRNA)疫苗。传统疫苗将弱化病毒引入体内以刺激免疫力。辉瑞的候选疫苗使用mRNA来指导人体细胞产生可预防感染的蛋白质。
辉瑞候选新冠疫苗的1期试验结果显示前景。第一:中和抗体。这些很重要,中和抗体的作用是阻止感染。在该试验中,年龄在18至55岁之间的年轻志愿者的中和抗体水平是康复的新冠病毒患者的3.8倍。
第二个关键领域:疫苗对老年患者的效用。新冠疫苗在该人群的安全性和有效性至关重要,老年人是此次疫情中最脆弱的人群。试验结果表明,在65至85岁的参与者中,中和抗体的含量是康复的新冠病毒患者的1.6倍。
候选疫苗在安全性方面也取得了胜利,只有不到20%的试验志愿者有轻至中度发烧。
辉瑞公司最近计划进行3期试验,将包括44,000名参与者,而不是最初计划的30,000名参与者。扩展参与者人数旨在包括更多的志愿者,例如患有慢性、稳定HIV或肝炎的志愿者。
在制造业方面,大型制药公司竞争对手阿斯利康(AstraZeneca,纽约证券交易所:AZN)是领先者。该公司的供应协议使其产能达到近30亿剂疫苗。尽管如此,辉瑞仍准备在明年年底前提供多达13亿剂疫苗,并已与美国、欧洲及其他国家签署了供应协议。从明年开始,Moderna的目标是每年提供5亿至10亿剂疫苗。
辉瑞公司希望在十月底之前能对有关候选疫苗的功效“最终得出结论”。实际上,该公司甚至表示有可能在月底前提交监管文件。
在“正常”情况下,在完成第3期研究之前提交监管文件似乎是不可能的。但是FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)最近表示,该机构将在三期试验完成之前考虑对新冠疫苗候选药物进行紧急使用授权。这样一来,新冠疫苗就可以进入市场,而研究人员可以汇总最终结果来支持最终批准。
在谈论数据读出时,竞争对手的具体程度较低。例如,阿斯利康表示,希望今年晚些时候得出后期研究结果。
因此,考虑到以上因素,我们可以说,如果目前的试验继续顺利进行并且结果是积极的,那么辉瑞可能会赢得这场疫苗竞赛。
辉瑞公司还有另一个优势。辉瑞公司拥有丰富的产品组合和89个产品项目。因此,无论辉瑞的新冠疫苗是否获胜,辉瑞股票可能是投资者投资组合的长期赢家。