中国国药集团新冠疫苗产生抗体,提交上市申请

中国国药集团新冠疫苗产生抗体,提交上市申请
发布于: November 26, 2020
编辑: Amy Liu

据彭博社报道,国药集团已根据一项全球三期临床试验的初步数据,向中国申请了一款新冠灭活疫苗批准,该公司共在两款新冠灭活疫苗。国药控股在南美和中东国家进行了5万名志愿者的临床试验,到目前为止,国药集团尚未发布三期试验的数据,但该公司两周前表示该新冠疫苗“超出预期”。

7月,中国监管机构根据早期试验的数据,向国药集团的两种候选新冠疫苗授予紧急使用授权,用作高风险人群的疫苗接种,已有近100万人接受了治疗。

国药董事长刘景振说:在去国外工作或学习之前接种过该公司疫苗的中国公民没有感染该病。实际上,在一个办公室中有81名员工接受了国药疫苗的接种,没有人被感染。但是在未接种疫苗的18名工作人员中,有10名染上了这种疾病。在参加试验的人中,没有人发生任何严重的不良事件,但参与者报告说大多数疫苗都有轻度的接种反应。

早期试验表明,疫苗产生了抗体并且没有严重的副作用。但国药集团需要提供大型三期试验的数据,以获得监管部门的批准。

国药集团表示,今年有能力生产1亿剂新冠疫苗,通过扩大生产能力,明年有可能生产10亿剂新冠疫苗。

英文来源:China Biotoday

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