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医疗保健精选 – 辉瑞与Dewpoint Therapeutics达成2.39亿美元的营养不良症候选药物协议;吉利德与牛津生物治疗公司达成免疫肿瘤合作协议
医疗保健精选 – 辉瑞与Dewpoint Therapeutics达成2.39亿美元的营养不良症候选药物协议;吉利德与牛津生物治疗公司达成免疫肿瘤合作协议
发布于:
1月 7, 2021
编辑:
Hans Stone
分享:
辉瑞与Dewpoint Therapeutics达成2.39亿美元的营养不良症候选药物协议
私营企业Dewpoint Therapeutics宣布与辉瑞公司(
PFE
-0.2%)开展新的研究合作,为肌营养不良症I型(DM1,一种罕见的遗传性疾病,也是两种类型的肌营养不良症之一)开发潜在的疗法,从而将辉瑞公司(PFE -0.2%)加入其制药合作伙伴名单。
根据协议,Dewpoint将获得一笔预付款,并有资格获得里程碑式的付款,总金额高达2.39亿美元。Dewpoint还将有资格获得任何获批产品的权利金。
DM1是一种与DMPK基因有关的遗传性疾病。被诊断为DM1的患者会出现肌肉萎缩和虚弱、呼吸困难、白内障、心脏疾病、智力残疾和早逝。
吉利德与牛津生物治疗公司达成免疫肿瘤合作协议
吉利德公司(
GILD
+3.1%)旗下的Kite与牛津生物治疗公司(Oxford BioTherapeutics)达成研究合作,利用后者的OGAP靶点发现平台,评估多个血液病和实体瘤适应症的五个靶点。
Kite和吉利德将拥有基于这些靶点或抗体的独家开发和商业化疗法的权利。
根据协议条款,牛津生物治疗公司将获得一笔预付款,并有资格根据某些发现、临床和监管里程碑的实现情况获得额外的付款,以及未来潜在销售的权利金。
Seres的SER-287在结肠炎早期研究中表现出色
Seres Therapeutics(
MCRB
+8.3%)宣布公布了SER-287在活动性轻中度溃疡性结肠炎(UC)患者中的1b期试验数据分析。结果表明,SER-287的给药对临床缓解、内镜改善、胃肠道微生物组的调控以及良好的耐受性都有积极影响。
研究中每日SER-287组的疗效最高,缓解率为40%,而安慰剂组为0%。结果显示,与安慰剂治疗的患者相比,接受SER-287治疗的患者的不良事件没有失衡。
未发现与SER-287相关的药物相关严重不良事件。
阿斯利康的Farxiga获得治疗慢性肾脏病的优先审评资格
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予阿斯利康(纳斯达克:
AZN
)的Farxiga(dapagliflozin)优先审评资格,用于治疗新发或恶化的慢性肾脏病(CKD),适用于患有和非患有II型糖尿病(T2D)的成年人。
DAPA-CKD的III期试验的详细结果显示,与安慰剂相比,Farxiga在标准护理的基础上,可使肾功能恶化或心血管或肾脏死亡风险降低39%。
在美国,该药适用于作为饮食和运动的辅助手段,以改善T2D成人的血糖控制,降低患者因心力衰竭住院的风险。
FDA已经给予RedHill的RHB-204治疗肺部感染的快速通道资格
美国食品药品监督管理局(FDA)已给予RedHill Biopharma(NASDAQ:
RDHL
)的RHB-204作为潜在的一线、独立、口服治疗由复合杆菌引起的肺部非结核分枝杆菌(NTM)疾病的快速通道资格。
最近,该疗法被授予 “孤儿药”资格,将RHB-204的美国市场独占期延长至FDA批准后的12年。
评估RHB-204作为肺部NTM疾病一线治疗的安全性和有效性的III期研究,已于去年11月启动。
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