医疗保健精选——FDA称针对变异的新冠疫苗不需要漫长的试验;新泽西州休闲大麻正式合法化

医疗保健精选——FDA称针对变异的新冠疫苗不需要漫长的试验;新泽西州休闲大麻正式合法化
发布于: February 23, 2021
编辑: Amy Liu

FDA称针对变异的新冠疫苗不需要漫长的试验

FDA今天发布了关于针对新冠病毒变异的改良疫苗的最新指南,指出紧急使用授权将不需要进行长期试验。

然而,FDA表示,公司将需要通过开展临床免疫原性研究来证明改良疫苗对变体的有效性。

这些研究应将改良疫苗对变异体的免疫反应与原疫苗对该疫苗所测试的病毒所引起的反应进行比较。

该文件说:”在英国(B.1.1.7系)和南非(B.1.351系)出现的SARS-CoV-2变异具有多种突变,引起了人们的关注,因为它们的传播率增加了……根据EUA授权或以其他方式进行临床开发的疫苗可能会降低对这些变异的保护”。

新泽西州的休闲大麻正式合法化

新泽西州州长菲尔-墨菲(Phil Murphy)今天签署了一系列法律,将持有用于休闲的大麻合法化。

21岁以上的成年人可以拥有6盎司的大麻。

这些法律允许设立国家许可的药房,不过这些药房可能至少要一年后才会开门营业。

去年11月,新泽西州选民以压倒性优势投票支持合法化的投票措施。

新泽西州现在是全国第13个将休闲用大麻合法化的州,也是东海岸第四个这样做的州(其他是缅因州、马萨诸塞州和佛蒙特州)。

艾伯维的upadacitinib在晚期溃疡性结肠炎研究中获得成功

艾伯维(NYSE:ABBV)宣布,在中度至重度溃疡性结肠炎成人的3期诱导研究U-ACCOMPLISH中,upadacitinib(45mg,每日一次)达到了临床缓解的主要终点和所有排名次要终点。

在该研究中,33%接受upadacitinib的患者在第8周实现了临床缓解,而接受安慰剂的患者为4%(P<0.001)。

所有排名的次要终点都得到了满足,包括临床、内镜和组织学结果。

而与接受安慰剂的患者相比,在第8周时,明显更多的upadacitinib治疗的患者实现了组织学-内镜下粘膜的改善(37% vs. 6%)。

upadacitinib(45mg)的安全性与以往溃疡性结肠炎的诱导研究一致,没有观察到新的安全风险。

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