
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
最近的临床读数可能证明是Novavax和Gamida Cell的长期增长催化剂。
这些天,实体经济和股市似乎形成了鲜明的对比。虽然自2020年6月报告的低点以来,美国每年的实际国内生产总值(GDP)增长率有所改善,但距离正值仍很遥远。然而,股市却没有反映出经济状况,而是一直忙于创出新高。一些市场专家担心股市处于泡沫阶段,可能很快就会崩盘,而另一些人则认为,即将到来的新冠病毒刺激可以使市场进一步上涨。
无论结果如何,Novavax(NASDAQ:NVAX)和Gamida Cell(NASDAQ:GMDA)等生物科技股大多不会受到影响,并在2021年继续保持强劲的增长势头–尤其是考虑到最近围绕这两家企业的利好消息。
今年以来股价上涨超过153%,2020年股价涨幅超过2500%,Novavax已经成为股市的宠儿。
在这个世界上,人们对目前现有疫苗针对新出现的COVID-19菌株的疗效产生了怀疑,Novavax或许有了解决方案。
1月28日,Novavax报告称,其候选新冠疫苗NVX-CoV2373在英国进行的一项超过1.5万名参与者的3期试验中,总体疗效为89.3%,其中超过一半的候选者感染了传染性更强的病毒株。
对于感染了原新冠病毒毒株的患者,疗效为95.6%。辉瑞(NYSE:PFE)和Moderna(NASDAQ:MRNA)曾报告其新冠疫苗在2020年针对原病毒株的疗效分别为95%和94.1%。
但由于疫苗制造和患者注册方面的挑战,NVX-CoV2373在美国的试验数据读数被推迟,该公司预计美国食品药品监督管理局(FDA)将根据英国试验的数据授予紧急使用授权(EUA)。
Novavax已经向欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部、FDA和英国药品和保健品监管局(MHRA)等全球多个监管机构申请启动滚动审查程序。
鉴于COVID-19疫苗项目非常有前景,且该公司的资产负债表年轻不稳定,医疗投资者本月应关注该股。
临床阶段的生物科技公司Gamida Cell最近成了全城的焦点,这是有原因的。
2月10日,这家诺华(NYSE:NVS)支持的公司的股价在一天之内上涨了25%以上,此前该公司的主要细胞治疗候选药物奥米杜塞尔(omidubicel)的3期疗效和安全性数据令人鼓舞。
事实证明,与标准的脐带血移植患者相比,该研究药物在帮助接受骨髓移植的高危血癌患者更快地恢复、出现更少的感染和缩短住院时间方面具有优势。
Omidubicel现在可能会成为FDA批准的第一个用于骨髓移植的细胞疗法,这是一个有着巨大未满足需求的领域。
该公司还在研究这种候选药物的早期试验,用于治疗一种名为严重再生障碍性贫血的血液疾病。Omidubicel,又称NiCord,采用该公司专有的烟酰胺(NAM)细胞扩增平台技术开发,用于增加任何类型供体细胞的数量和疗效。
该公司计划于2021年提交GDA-201的研究性新药(IND)申请,以及诺华公司可能增加持股比例等催化剂的到来,Gamida Cell的股票似乎已经准备好在未来几个月,甚至未来几年继续向上增长轨迹。