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在过去的几个月里,医疗股Axsome Therapeutics遇到了一些监管方面的挫折。
但这家生物技术公司的主要管道候选药物具有大片的潜力。
此外,该公司的管线还包括其他几个有前途的项目。
寻找具有爆炸性增长潜力的股票?生物技术行业是一个很好的开始。临床试验的胜利和监管部门的批准可以使生物技术公司的股票飙升,尤其是股票市值相对较小的公司。
让我们仔细看看在过去几个月里股价受到冲击的一家生物技术公司Axsome Therapeutics(NASDAQ:AXSM),并考虑为什么这家公司仍有一些严重的潜力。
医疗股Axsome Therapeutics公司最近遇到了一些监管障碍。7月13日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已决定撤销AXS-12的突破性称号,AXS-12这是一种可能用于治疗嗜睡症患者的僵症的药物。突破性称号有助于加快对旨在治疗严重疾病的药物的审查过程。美国食品药品监督管理局的决定是在批准了一种治疗嗜睡症患者的僵症的竞争药物之后作出的。
然后,医疗股Axsome Therapeutics的AXS-05申请审查遇到了障碍。AXS-05是一种治疗重度抑郁症的潜在药物。美国食品药品监督管理局最初将完成审查的日期定为8月22日。
但由于该公司的申请存在缺陷,监管机构无法在这个日期前完成对该药物的审查。好消息是,FDA没有要求Axsome提供额外的信息。坏消息是,我们仍然不知道该机构何时完成对该申请的审查,以及审查的结果是什么。
尽管有这些问题,Axsome可能是一个伟大的长期赌注。让我们来看看AXS-05的潜力。抑郁症是一个影响数百万人的严重问题,因大流行病而变得更加严重。在疫情爆发前,美国有2200万人出现了抑郁症的症状。这个数字几乎翻了两番,达到8000万。
当然,现有的方法可以控制这种疾病,但AXS-05可能更有效。
Axsome Therapeutics公司预计,如果AXS-05获得批准,该适应症在美国的峰值销售额将达到10亿至30亿美元。该药物还被调查为阿尔茨海默病激动症(攻击性和反复无常的行为)的潜在治疗方法,这一适应症可为该公司带来30亿美元的销售额。
Axsome公司最近宣布,美国食品药品监督管理局已经接受了该药物的申请,并将完成审核的目标日期定为2022年4月30日。据该公司称,这种药物的峰值销售额可能在5亿至10亿美元之间。
Axsome公司潜在的治疗嗜睡症僵症的AXS-12年销售峰值为10亿美元,也需要计入该公司的前景。虽然这个拟药物失去了 “突破性 “的称号,但仍然在FDA的考虑之中。
鉴于这家生物技术公司目前的估值和潜在的管线,可以为投资者提供爆炸性收益。然而,请注意:一路走来会有很多波动。投资要有针对性。