2021年对许多制药公司来说是浓墨重彩的一年,其中顶尖的制药公司仍乘着新冠疫情的东风。他们在2022年继续研发新冠病毒的疫苗和治疗药物,在研发方面的投资带来了更大的收入和收益。
“年度最佳公司”辉瑞公司当然打破了记录。辉瑞公司与BioNTech SE合作开发的新冠病毒疫苗 – 复必泰现在是世界上最畅销的药物,2021年为辉瑞公司带来了367.8亿美元的销售收入。在2022年上半年,辉瑞公司报告的这一总额为220.8亿美元。随着该公司2022年9月推出针对奥密克戎BA.4/BA.5毒株的加强针,辉瑞公司预计2022年全年复必泰的收入将达到320亿美元。
在复必泰销售的推动下,辉瑞报告2021年的收入为812.9亿美元,而2020年为416.5亿美元。2021年的净利润为219.8亿美元,而前一年为91.6亿美元。2021年稀释后的每股收益为3.85美元,而前一年为1.63美元。2022年上半年的销售总额为534.0亿美元,而去年同期为334.2亿美元。2022年上半年的净利润为177.7亿美元,而去年上半年为104.4亿美元。2022年上半年稀释后的每股收益为3.66美元,而去年同期为2.01美元。
对于2022年全年,辉瑞公司提高了预期值,预计收入为980亿至1020亿美元,调整后摊薄的每股收益从6.30美元提高至6.45美元。
自2022年5月初以来,有些国家报告了猴痘病例,几个国家目前仍有病例报告。2022年7月23日,世卫组织总干事宣布将全球猴痘疫情升级为国际关注的公共卫生紧急事件(PHEIC)。
Bavarian Nordic A/S是唯一一家拥有获批的猴痘疫苗的公司。该公司表示不再确定能够满足需求,并正在与多个生产伙伴商谈,因为世界各地的病例在增加。这家丹麦公司正在探索将其部分产量外包的可能性,包括向一家美国合同制造商进行技术转让。
数据科学在医疗保健领域的价值是深远和不断变化的,每年都有新的企业在价值链的各个环节进入市场。
德勤和《财富》最近的一份报告显示,15个行业中77%的首席执行官表示,新冠疫情危机加速了数字化转型,首席执行官对未来一年的乐观情绪依然强烈。预计2022年数字化转型趋势将加速,向着更长期的数字化战略目标前进。强生公司全球自我护理和消费者体验组织(CxO)总裁Manoj Raghunandan表示,“通过过去18个月发生的事情,数字创新已经加速了10年”。
正如德勤的《2022年全球生命科学展望报告》中所述,接受调查的生物制药公司高管中82%的人认为,这种数字化转型趋势将在大流行之后继续下去。在这份报告中,德勤预计“随着生命科学公司继续转型,该行业将进一步增长。一些公司,特别是那些传统工作方式有限的公司,正在走出大流行的阴影,采用数字优先的模式,挑战整个企业的规范。那些在大流行之前进行了大量数字投资的公司正在受益于他们的大胆设想,因为数字化转型加速了生命科学价值链的每个部分。”
生命科学分析利用大数据、机器学习(ML)、人工智能(AI)和先进技术进行描述性、预测性和规定性分析。根据著名调研机构Research and Markets的《生命科学分析市场分析》,2021年生命科学分析的市场规模预计为246亿美元,在2022-2029年的预测期内,预计将出现15.31%的年复合增长率。
当今收集的真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)有可能为临床试验设计/执行提供更好的信息,并提供以前从未想过的见解。在德勤对生物制药公司核心高管的年度调查中,100%的人认为RWE具有战略意义。预计在2022-2029年期间,真实世界数据(RWD)市场将以8.2%的年复合增长率增长,到2029年达到20亿美元
随着硬件性能和机器学习算法的快速进步,预计人工智能技术将在有效汇总、处理和利用大量健康和医疗数据方面发挥关键作用。
2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项新的指南,即基于AI/ML的软件作为医疗设备(SaMD)行动计划,以解决AI/ML工具的开发、安全性和有效性以及上市后监测问题。
明年,随着各机构审查和授权越来越多的基于人工智能和机器学习的医疗设备,监管机构和制造商可能会获得新的和重要的认知。这些设备也将有助于将许多实践任务的负担从熟练的医生身上转移到临床工程师、护士和其他工作人员身上。
根据市场调研机构Research and Markets的数据,到2030年,全球人工智能在医疗保健领域的市场规模预计将达到2082亿美元,预计市场规模将从2022年估计的154亿美元增长,从2022年到2030年的复合年增长率为38.4%。北美2021年在该领域占主导地位,驱动因素包括医疗信息技术基础设施的进步、采用先进技术的准备、存在几个关键参与者、老年人口的增长以及慢性病患病率的上升,预计在预测期内将继续引领市场。
根据路透社于2022年11月3日的新闻,美国制药商辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech SE已经启动了一项早期研究,评估针对新冠病毒和流感的联合疫苗。
该试验正在美国进行,两家公司的目标是招募180名18至64岁的志愿者。这种单剂量候选疫苗是辉瑞公司基于mRNA的流感疫苗和这两家公司的奥密克戎定制的新冠病毒加强针的组合。
与辉瑞公司合作开发针对新冠病毒的有效信使RNA(mRNA)疫苗的是生物技术公司BioNTech。BioNTech的联合创始人德国教授Ozlem Tureci和Ugur Sahin预测,癌症疫苗可能在未来十年内广泛使用。
早在新冠疫情之前,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员就已经在研究使用mRNA疫苗技术来治疗癌症。内科医生Vinod Balachandran博士认为,mRNA疫苗可以刺激免疫系统识别和攻击胰腺癌细胞,这可以减少手术切除主要肿瘤后癌症复发的风险。
注释:本文为北美投资讯息有限公司在2022年11月16号GCFF线上投资会议—医疗保健投资 (亚太专场)上的演讲内容延展及深度剖析。
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系列文章回顾:
Bloomberg. (2022, October 16). Cancer Vaccine Could Be Available by 2030, Say Scientists Behind Covid Shot. https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-10-16/cancer-vaccine-could-be-available-by-2030-say-scientists-behind-covid-jab .
Deloitte US. (2022, October 27). Fall 2022 Fortune/Deloitte CEO Survey: Once again CEOs offer a contrarian view by remaining moderately optimistic about their company outlook. https://www2.deloitte.com/us/en/pages/chief-executive-officer/articles/ceo-survey.html .
International Data Corporation (IDC). (2021, November 9). New IDC Spending Guide Shows Continued Growth for Digital Transformation as Organizations Focus on Strategic Priorities. https://www.idc.com/getdoc.jsp?containerId=prUS48372321 .
Levy, V. (2022). 2022 Global Life Sciences Outlook: Digitalization at scale: Delivering on the promise of science. Deloitte – Global. https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/cn/Documents/life-sciences-health-care/deloitte-cn-lshc-global-life-sciences-outlook-2022-en-220518.pdf .
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). (2022, May 31). mRNA Pancreatic Cancer Vaccine Trial Shows Promising Results. https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out .
Meticulous Market Research. (2022, June). Real-world Data (RWD) Market. https://www.meticulousresearch.com/product/real-world-data-market-5297 .
Research and Markets. (2022, August). Life Science Analytics Market Analysis. https://www.researchandmarkets.com/reports/5651440/life-science-analytics-market-analysis-by?utm_source=BW&utm_medium=PressRelease&utm_code=fsnwqx&utm_campaign=1779765+-+Worldwide+Life+Science+Analytics+Industry+to+2029+-+Increasing+Acceptance+of+Analytics+Solutions+in+Clinical+Trials+is+Driving+Growth&utm_exec=jamu273prd#product–description .
Research and Markets. (2022, January). Artificial Intelligence In Healthcare Market. https://www.researchandmarkets.com/reports/5351653/artificial-intelligence-in-healthcare-market .
Reuters. (2022, Nov 3). Pfizer, BioNTech start COVID-flu combination vaccine study. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-biontech-begin-study-combination-vaccine-covid-flu-2022-11-03/ .
Taylor, K. (2022). Episode #6: Real World Evidence, Life Sciences Connect. Deloitte UK. https://podtail.com/en/podcast/life-sciences-connect/real-world-evidence/ .
Truelove, C. (2022, October 11). Top pharma companies 2022: Still riding the COVID wave. https://www.pharmalive.com/still-riding-the-covid-wave/ .
U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2021, January 12). FDA Releases Artificial Intelligence/Machine Learning Action Plan. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-releases-artificial-intelligencemachine-learning-action-plan .
U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2022, October 5). Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices. https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-aiml-enabled-medical-devices .
Wienberg, C. & Muller, M. (2022, August 17). Monkeypox Vaccine Maker Seeks Partners in Race to Meet Demand. Bloomberg. https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-08-17/monkeypox-vaccine-maker-no-longer-certain-it-can-meet-demand .
World Health Organization (WHO). (2022, July 23). WHO Director-General declares the ongoing monkeypox outbreak a Public Health Emergency of International Concern. https://www.who.int/europe/news/item/23-07-2022-who-director-general-declares-the-ongoing-monkeypox-outbreak-a-public-health-event-of-international-concern .