该公司为主导疗法向美国食品药品监督管理局提交了一份生物制品许可申请。Iovance Biotherapeutics (IOVA)的股价周一下午上涨了11%，此前这家处于后期阶段的生物科技公司周五宣布，已经为就疗法Lifileucel向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物制品许可申请（BLA）。
Lifileucel是该公司的主要候选管线药物，计划批准该药物用于治疗已经接受过PD-1/L1治疗的晚期不可切除或转移性黑色素瘤患者。该股的股价在过去一年中仍然下跌超过63%，2023年迄今为止下跌超过3%。
Iovance专注于基于T细胞的新型癌症免疫疗法，二期试验发现，该公司领先的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法实现了31%的客观反应率。该公司还在进行Lifileucel的第三期试验，作为一种组合疗法治疗一线晚期黑色素瘤。
首席执行官Frederick Vogt说，如果该BLA获得批准，将使Lifileucel成为首个针对实体瘤的个体化一次性细胞疗法。
很容易理解为什么Iovance的股价会上涨： 从一个后期生物科技公司到成为商业阶段生物科技公司，这是一个很大的进步。该公司截至2月24日有6.698亿美元的现金，足以让Iovance有充足资金从Clinigen购买Proleukin以及在2024年下半年开展其他业务。
2022年，Iovance没有收入，净亏损为3.959亿美元，每股收益亏损2.49美元。
