中国自主研发的PD-1单抗终于获得FDA批准,这只美国医疗股股价暴涨

美股科技ETF谁最牛?
发布于: 10 月 31, 2023

周一,肿瘤免疫疗法开发公司Coherus BioSciences Inc(NASDAQ:CHRS)的股价收涨14%,此前该公司连同中国合作伙伴君实生物宣布期待已久的鼻咽癌(NPC)药物,PD-1单抗药物Loqtorzi终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

Loqtorzi成为首个获得FDA批准的鼻咽癌药物

在注明日期为上周五的公告中,Coherus连同上海君实生物医药科技股份有限公司宣布美国FDA已经批准PD-1单抗特瑞普利单抗Loqtorzi(toripalimab-tpzi)用于复发性或转移性鼻咽癌的全线治疗。鼻咽癌是一种罕见的头颈部肿瘤,发生于鼻咽部黏膜上皮。

Loqtorzi的获批是基于Coherus的JUPITER-02三期研究以及POLARIS-02二期研究的结果,而且无论患者的PD-L1状态(测量癌细胞上阻止你的免疫系统攻击癌症的一种蛋白质的检测)。Loqtorzi是下一代程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,通过阻断PD-1配体PD-L1和PD-L2激活患者的免疫系统并杀死肿瘤。

特瑞普利单抗是中国首个获批的抗PD-1药物,虽然5年之后才在美国获批,但Loqtorzi依然创造了历史,成为了首个获得FDA批准并进入美国市场的鼻咽癌药物。

Loqtorzi的上市日期、定价以及Coherus的下一步

Coherus的首席执行官Denny Lanfear将Loqtorzi的获批称为“Coherus作为一家创新肿瘤公司的关键事件”,并称该公司接下来将把它的关注点放在Loqtorzi治疗其他多种类型肿瘤的开发上。

在上周五的投资者电话会议期间,Lanfear表示Coherus“将不会参与该治疗的低价策略”。这也符合中国本土开发药物的定价趋势,即价格大幅低于西方国家竞争对手的类似治疗。假设一切都按照计划进行,Coherus预计Loqtorzi将在2024年一季度正式上市,届时该公司将提供产品定价的更多细节。

与此同时,Coherus的股价今年迄今依然下跌超过60%,因此今天该股股价的反弹并不让人意外。对于有耐心,愿意建仓或增持Coherus的投资者来说,该公司未来将聚焦于扩大Loqtorzi的肿瘤适应症,前景可期。

中国新闻 医药 生命科学 逆向投资