强生公司(JNJ)向实现65亿美元nipocalimab（尼卡利单抗）赌注的回报又迈进了一步，申请FDA批准nipocalimab，这意味着强生将挑战医药公司argenx（ARGX）和优时比（UCB）在全身性重症肌无力(gMG)市场上的份额。
强生公司在2020年收购Momenta Pharmaceuticals时获得了FcRn阻滞剂。尽管argenx和优时比抢先上市，但强生认为nipocalimab是一种可以产生超过50亿美元峰值销售额的候选药物。argenx于2021年获得了治疗全身性重症肌无力药物Vyvgart的批准。优时比于2023年获得了全身性重症肌无力药物Rystiggo的授权。
强生公司于周四（当地时间8月29日）首次向FDA提交了nipocalimab的批准申请。强生公司认为，nipocalimab的差异点可能有助于它在治疗全身性重症肌无力疾病方面后来居上，并在其他适应症领域确立强势地位。
在全身性重症肌无力领域，强生称，“与安慰剂相比，在持续用药六个月后，可证明nipocalimab的疾病控制效果持续。”强生公司还招募了更广泛的人群，尽管Vyvgart和Rystiggo仍覆盖大多数全身性重症肌无力患者。
在7月的收益电话会议上，优时比首席医疗官Iris Löw-Friedrich表示，Rystiggo在竞争中脱颖而出。优时比是唯一一家“真正证明我们在疲劳的各个方面都发挥了积极作用”的公司，这很重要，疲劳是全身性重症肌无力患者最困扰的症状。
由于这三家公司的FcRn产品在多个适应症上不相上下，争夺市场地位的竞争可能会持续数年。argenx在今年上半年的净产品销售额高达4.78亿美元，该公司正寻求利用在gMG和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病方面的先发优势，而优时比和强生则努力赢得市场份额并开拓自己的利基市场。
