临床阶段生物科技公司Avidity Biosciences (RNA)本周即将公布一些好消息,投资者纷纷买入该公司股票以示回报。根据标普全球市场情报汇编的数据,截至周五收盘,该公司股价本周上涨近12%。
周四(当地时间10月3日),Avidity宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对该生物科技公司一种在研药物的部分临床暂停。这是delpacibart etedesiran(del-desiran),也称为AOC 1001,是一种旨在对抗一种称为1型强直性肌营养不良症引起的肌营养不良症的药物。
该药物正在进行3期临床试验。2022年,FDA在一名患者出现严重不良事件的消息传出后暂停了该药物的上市。Avidity没有透露该事件的性质,禁止招募新受试者。监管机构放宽了这一限制,允许该公司重新开始招募受试者。del-desiran的当前3期试验于今年早些时候开始。
现在禁令已经完全解除,该药物的前景更加光明。它已经获得了FDA的突破性疗法、孤儿药和快速通道资格。
投资者和专家都对这一消息感到振奋。有影响力的投资银行高盛的分析师Corinne Johnson重申了她对Avidity股票的买入建议,以及每股59美元的目标价。她写道,FDA的举动“逐步确保了该药物的安全性,而安全性一直是投资者反对的主要原因。