近日,生命科学行业为胰腺癌患者带来了久违的好消息——一种能够显著提高患者长期存活率的新疗法有望在明年广泛上市。
2024年12月2日,Novocure(股票代码:NVCR)及其国际合作伙伴再鼎医药(Zai Lab,股票代码:ZLAB)宣布了Panova-3研究的关键积极结果。简而言之,Novocure的肿瘤电场治疗设备能够显著改善胰腺癌患者的生存几率,而且因为这种设备几乎没有副作用,因此预计将被广泛采用。
2024年以来截至12月3日,Novocure的股价已上涨112%。至于股价猛涨的原因,不仅在于胰腺癌试验结果积极,还包括它的Optune Lua设备在10月获批用于肺癌治疗。那么,这些新患者群体能否推动Novocure实现盈利并进一步提升股价?
以下是投资者需要了解的信息。
Novocure的设备通过施加电场干扰细胞分裂机制,虽然无法摧毁肿瘤,但能抑制肿瘤生长。早在2021年,美国食品和药物管理局(FDA)就批准该公司的Optune(现名为Optune Gio)设备用于脑癌治疗。
今年10月,FDA批准Optune Lua用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项批准基于的Lunar研究结果显示,接受肿瘤电场治疗的患者生存率显著提高。然而需要注意的是,该试验包含了接受免疫疗法和标准化疗的患者亚组,其中接受免疫疗法的患者生存时间显著延长,但化疗患者的数据并未达到统计上的显著性。
2025年,FDA大概率会批准该设备用于胰腺癌治疗。Panova-3试验共招募了571名新诊断的晚期胰腺癌患者,这些患者随机分配为两组,一组接受肿瘤电场治疗结合标准化疗,另一组仅接受标准化疗。结果显示,接受肿瘤电场治疗的患者在治疗后24个月的生存率提高了33%。
根据Panova-3的试验结果,Novocure计划申请FDA批准公司设备治疗局部晚期胰腺癌。考虑到设备的安全性和几乎零副作用,业内人士预测其获批的可能性非常高。
2024年第三季度,Novocure报告收入同比增长22%至1.551亿美元。按照目前4113名治疗患者数量计算,每位患者每年带来的收入约为15.1万美元。凭借大量的专利以及缺乏竞争对手,Novocure预计将在未来多年保持强大的定价能力。
Optune设备的患者数量增长潜力极大。目前美国每年仅约15000人被诊断为胶质母细胞瘤(Optune Gio获批的适应症),而胰腺癌和非小细胞肺癌的患者人数则远多于此。2025年,美国预计将有67000人被新诊断为胰腺癌,而非小细胞肺癌每年新增患者高达193000人。
此外,Novocure仍在全球范围内推动Optune Lua及胰腺癌治疗设备的监管批准。一旦获批,公司未来几年的潜在患者数量或将增长约18倍。再鼎医药作为Novocure在中国的合作伙伴,目前仅占Novocure总营收的不到3%。然而,中国癌症患者数量非常庞大,未来可能成为Novocure最重要的收入增长来源之一。
尽管2024年Novocure的股价已翻倍,但市场似乎尚未充分认识到肺癌及胰腺癌治疗的收入潜力。该公司目前市值约为33亿美元,但新的肺癌疗法的价格却达到了六位数。此外,近年来该公司投入大量资源,将适应症从胶质母细胞瘤扩展到胰腺癌及肺癌领域。
Novocure并非低风险股票。虽然三季度实现了正的调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA),但但在一般公认会计准则(GAAP)下仍在亏损。如果不能尽快实现GAAP盈利,当前价格入手的投资者可能面临重大的亏损风险。