美国东部时间周四(4月17日)上午,礼来公司(LLY)股价即将迎来上涨。礼来今早宣布,新型GLP-1减肥口服药orforglipron在关键性三期临床试验(ACHIEVE-1)中“展现出统计学良好疗效,且安全性特征与注射型GLP-1药物一致”。消息刺激礼来股价暴涨14.2%,而礼来GLP-1减肥药领域的竞争对手诺和诺德(NVO)和Viking Therapeutics(VKTX)股价分别下跌7.1%和1.7%。
值得回顾的是,辉瑞(PFE)本周早些时候宣布放弃每日口服一次的GLP-1药物danuglipron的研发,原因是一名受试者出现“潜在药物性肝损伤”。而礼来的orforglipron不仅未出现类似副作用,还展现出多重积极效果。
礼来在新闻稿中强调,orforglipron是“首款无需饮食限制的口服小分子GLP-1受体激动剂,成功完成三期临床试验”。这项为期40周的试验数据显示,该药物使患者糖化血红蛋白(A1C)水平平均降低1.3%-1.6%,同时帮助受试者平均减重7.9%。更关键的是,礼来指出:“研究结束时受试者体重尚未进入平台期,说明完全减重效果尚未显现”——这意味着延长用药时间可能带来更明显的减重效果。这些数据证实,orforglipron既能治疗糖尿病又可实现无针减重。
礼来表示,ACHIEVE-1研究仅是计划中7项三期临床试验的首项,后续还需完成其余试验以全面验证该药物治疗糖尿病和肥胖症的安全有效性。虽然药物上市尚需时日,但剩余6项试验的推进期恰好为礼来提供了提升产能的充分时间,确保未来“全球上市时不会出现供应短缺”——这将是首款每日一次口服GLP-1药物。
对礼来而言,这将是重大突破:通过无针给药方式扩大GLP-1药物的适用人群,并有望在初期独占市场。但这对诺和诺德和Viking Therapeutics的投资者绝非好消息——两家企业在口服GLP-1减肥药研发进度上均落后于礼来(诺和目前仅有注射型GLP-1药物Ozempic和Wegovy上市,Viking则尚无相关产品)。
简而言之,礼来投资者的兴奋情有可原。尽管礼来股票当前60多倍的市盈率令人望而生畏,但至少在可见的未来,礼来正在GLP-1市场甩开诺和诺德、Viking Therapeutics乃至Hims & Hers等竞争对手的追赶。