周五股市迎来普遍上涨,其中生物制药公司Biohaven(BHVN)的表现尤为突出。受早间一则监管方面消息的推动,这家处于临床阶段的生物科技公司股价在当天交易中大幅上涨超过6%。即便同日标普500指数也表现强劲、上涨1.5%,但仍远低于Biohaven的涨幅。
Biohaven在向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中披露,其治疗脊髓小脑性共济失调的药物Troriluzole的新药申请(NDA)迎来新进展。该公司表示,已接获美国食品药品监督管理局(FDA)通知,确定无需召开咨询委员会会议来审议该申请。脊髓小脑性共济失调是一种遗传性、进行性的神经系统疾病,主要影响患者身体运动能力。该药物此前在研发和申报过程中曾遭遇阻碍,FDA最初甚至拒绝受理申请,而后Biohaven开展了一项新的三期临床试验,并将相关数据补充至本次新药申请中。
尽管取消咨询委员会会议通常意味着监管机构已形成明确结论,但这并不必然代表最终结果对公司有利。因此,投资者或许更应保持耐心,待正式审批结果出炉后再做投资判断。不过,从历史数据来看,成功获批的可能性并不低。根据《投资者商业日报》引述加拿大皇家银行资本市场分析师Leonid Timashev的研究,自2019年以来,约三分之二在审批过程中取消咨询委员会会议的新药申请最终获得了批准。从这一概率来看,市场对此消息反应积极、看涨情绪显著,也在情理之中。