据知情人士透露,美国财政部正拟定生物制药对华投资规则草案,大概率将保留美国公司签署大部分中国药品授权交易的能力。在半导体、电动汽车等行业面临华盛顿收紧对华投资限制之际,生物医药领域或将走出一条相对宽松的路径。
消息人士称,若最终定稿,规则预计将允许美国企业投资中国公司推进的前沿新药,前提是与病原体或可能被武器化的生物技术无关。这一框架明显窄于部分议员所寻求的全面限制。不过,规则尚未最终确定,仍可能修订,尤其若特朗普亲自介入。下周中美领导人会晤前,财政部不太可能公布相关新规。
中国正迅速成为全球最大新药来源国之一。2026 年上半年,全球十大最大规模对外授权交易中八笔来自中国企业,总价值达创纪录的 1100 亿美元。据 GlobalData 统计,2025 年美国从海外引进授权药物的交易中近半数对象是中国公司,且这一势头延续至今。
今年,百时美施贵宝与江苏恒瑞医药签署了高达 152 亿美元的合作;辉瑞则与信达生物达成最高 105 亿美元合作,覆盖 12 个肿瘤项目。截至 6 月,中国企业已与海外伙伴签署 81 笔对外授权交易,药物覆盖癌症、肥胖、自身免疫及神经系统疾病。其中最大一笔为石药集团与阿斯利康之间价值 185 亿美元的授权协议。
中国创新药崛起的背后是多重驱动。国家新药筛选中心主任指出,2015 年药品监管改革是转折点,大幅缩短了创新药上市的时间和成本,中国已建成全球最完整的医药研发生态之一。
成本优势显著:在中国开发同一款药物,成本通常比欧美低 30% 至 50%。据辉瑞方面称,中国临床开发速度可快三倍,成本仅约一半。随着价值 2000 亿美元的药物专利将在本十年末到期,美国药企迫切需要重建管线。中国做得好的一点是更快发现错误,并行测试多个候选药物,及早终止不成功项目;庞大患者群体让临床招募只需约一年,而欧美需两到三年。
广东企业康方生物则成为首家在头对头临床试验中击败全球最畅销抗癌药的中国药企,被视为中国创新达到世界最高水平的标志性事件。不过,原始靶点发现和突破性科学方面仍存差距。
大型药企近月与特朗普政府官员会面,包括财长贝森特,反对广泛限制对华投资,称这可能切断美国公司接触快速增长的新药来源。辉瑞首席执行官艾伯乐表示,他不认为从中国授权药物交易会造成国家安全问题。拖慢中国不是竞争方式,他说,重要的是有了一款新药。代表马萨诸塞州生命科学企业的民主党众议员奥金克洛斯认为,把半导体政策套用到生物技术上行不通。中国在生物技术投入 1000 亿美元,有杰出的科学家,他说,试图用钱拖慢中国制药业注定失败。
地缘政治正在收紧 —— 美国正提议收紧对中国临床数据的使用。然而市场正朝相反方向走:跨境授权交易持续加速。这表明全球制药界对中国科研能力的信心正在增强。规则最终版本仍存变数,但中国在全球医药创新版图中的分量已无法被简单 “封杀” 对待。