Naturally Splendid向加拿大卫生部提交二期COVID 19临床试验申请

发布于: 5 月 26, 2020

卑诗省温哥华市-TheNewswire-2020年5月26日- Naturally Splendid Enterprises Ltd.(“ Naturally Splendid”,“ NSE”或“本公司”) (FRANKFURT:50N) (TSXV:NSP) (OTC:NSPDF)欣然提供有关COVID 19的2期临床试验治疗进展的以下更新。

本公司欣然宣布,已经使用Cavaltinib(TM)作为受试者测试药物,向加拿大卫生部提交了一项COVID-19 的2期临床试验的临床试验申请(CTA)。正在准备相同的研究方案,以提交给美国FDA监管机构。

在对临床试验申请(CTA)的数据进行了初步审查之后,加拿大卫生部向Biologic建议,向加拿大卫生部法规事务办公室生物和放射性药物管理局提交完整CTA。

这项研究将确定Cavaltinib(TM)是否是一种可行的治疗方法,能改善临床症状并减少感染COVID-19的患者病程进展到需要上呼吸机及死亡。

该试验将从2期研究开始,预计将持续4周,其中将包括对患者的监测和数据关联。有了积极的初步数据,按照加拿大卫生部的指导,临床试验将直接进入第3期。

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