FDA審批通過胰島素劑量計算應用程序

FDA clears insulin dose calculator that's connected to a smartphone app,FDA审批通过胰岛素剂量计算器应用程序
發佈于: 2 月 14, 2018
編輯: Amy Liu
  • FDA批准通過美國糖尿病管理科技企業Glooko的名為“移動胰島素劑量系統(Mobile Insulin Dosing System)”的胰島素劑量計算應用程序
  • Glooko的移動胰島素劑量系統計算長效胰島素劑量,並向2型糖尿病患者的手機發送劑量提醒。
  • 丹麥糖尿病製藥企業諾和諾德已經與Glooko建立了合作關係,並正在密切關注新產品的開發情況。

美國食品和藥物管理局已經批准了一種可以簡化糖尿病管理的手機系統,即Glooko的名為“移動胰島素劑量系統”應用程序。

通常醫生會指示接受長效胰島素治療2型糖尿病的患者的每日服用劑量,並根據療效調整服用劑量。Glooko的“移動胰島素劑量系統”允許醫生設置劑量並從患者的血糖監測器中提取數據,根據讀數重新計算劑量。“移動胰島素劑量系統”整合到Glooko現有的移動應用程序中,並在患者需要服下另一劑量時向患者的手機發送提醒。

Glooko公司首席執行官Rick Altinger說:“在相關時間恰當地服用適量藥物,能滿足臨床醫生對劑量控制的需求並節省了時間,同時方便患者掌控服用劑量。”

Glooko對14名患者進行了7至23天的研究,證實該系統有積極效果,提高了對治療方案的依從性。

Altinger說,現在該系統已獲FDA批准,Glooko將開始商業化並著手醫保報銷工作。該公司計劃與製藥企業合作,將Glooko的移動胰島素劑量系統與長效胰島素藥品捆綁營銷。

Glooko營銷副總裁Michelle de Haaff說,該系統有可能讓患者保持使用特定品牌藥品的忠誠度,所以製藥商可能會對該系統感興趣。目前所有主要的長效胰島素製造商都表現出強烈興趣。

Glooko已經與生產Levemir(地特胰島素)和Tresiba(德穀胰島素)的諾和諾德建立了合作關係。兩家公司去年推出了由Glooko支持的全新的糖尿病管理應用程序“Cornerstones4Care”。

英文來源:CNBC

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