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獲FDA銷售許可,這家醫療器械公司正進入中國麻醉注射市場

隨著中國中產階層的崛起,“愛美、怕死、缺愛”成為消費升級背後的重要心理推手,許多行業正在看到爆炸性增長,但凡能夠滿足其中一點的商品或服務均能獲得消費者及投資者的關注,其中,醫療服務行業表現尤為突出,牙醫、醫美等新興領域受到消費者和投資者的重視。

而今天我們給大家介紹的Milestone Scientific Inc. (NYSE AMERICAN: MLSS)公司在美國紐交所上市,致力於為醫療診所提供無痛和精確的注射技術,通過滿足人們“怕疼”的需求,進入醫療市場。 Milestone Scientific最早的商業應用場景為牙醫診所,產品The Wand®通過幫助牙醫安全、舒適、精準地完成局部麻醉給藥,開啟了口腔局麻注射新紀元。公司的牙醫產品已經獲得巨大的商業成功,陸續進入加拿大、英國、澳大利亞、德國、中國等全球53個國家和地區。

除針對牙醫診所的產品外,Milestone Scientific開發的CompuFlo® Epidural硬膜外計算機控制麻醉系統過去一年(簡稱“CompuFlo® Epidural”)先後獲得美國510(k) FDA許可及加拿大衛生部頒發的醫療器械銷售許可證。同時,公司下一步將推出無痛精準的肉毒桿菌毒素注射設備,全面進入醫美市場,有望復制在牙醫領域The Wand®的成功。

Milestone Scientific:受益於牙醫市場開啟,業績進入快速增長通道

Milestone Scientific發布的最新財報顯示,受益於公司產品在美國牙醫市場的拓展,2017年4季度公司銷售額同比增長46.9%。牙醫產品帶來的正現金流,為公司在其他醫療器械的推廣成本提供支持。Milestone Scientific - the Wand

在我們分析一家公司的發展前景時,首先要考慮其現有的及潛在的市場空間。首先來看Milestone Scientific最早進入的牙醫市場,在美國牙醫診所是傳統的強勢產業,2017年市場規模已經突破1300億美元,而且還在穩步上升中;而在中國,牙醫仍是一個新興的正處於超高速增長的產業。據《2015年中國口腔醫療市場空間分析》預測,2015年全國口腔醫療設備市場規模達1346億元左右,預計到2020年,全國口腔醫療設備及相關產品與服務市場將突破4000億元。

同時,公司的技術已經經過多年的市場驗證,銷售量率先在美國實現突破,可以確定其在技術上的優勢。在醫療器械與疼痛管理方面,美國技術仍然被認為領先於中國。 Milestone Scientific已在中國設立合資公司,專注於公司針對牙醫診所的產品推廣。牙科設備 (單齒麻醉 – STA)在中國各省均有銷售,主要用於牙科麻醉市場,目前在醫院及私人牙醫診所均有使用。公司預計未來2 – 3年中國市場將再增加2萬至3萬台新STA。

Milestone Scientific的CompuFlo® Epidural獲510(k) FDA銷售許可,進入商業化階段

2017年6月,Milestone Scientific公司的醫療器械CompuFlo® Epidural硬膜外計算機控制麻醉系統(簡稱“CompuFlo® Epidural”)獲得510(k) FDA的銷售許可證。 CompuFlo® Epidural能實時確定和記錄注射器針尖壓力,通過動態壓力傳感技術™ (DPS)客觀地從視聽上反饋組織內的壓力,便於麻醉醫師識別硬膜外隙位置。

Milestone Scientific - CompuFlo Epidural2018年3月,CompuFlo® Epidural再獲得加拿大衛生部頒發的醫療器械許可證。這一系列事件標誌著Milestone Scientific已經正式由研發機構轉型為醫療機械銷售公司,進入產品商業化階段。公司臨時首席執行官Leonard Osser透露:“我們正與北美和歐洲主要市場的分銷商洽談合作事宜。預期今年晚些時候會在主要行業期刊上發布試驗結果,這將有助於進一步加快產品商業化。”

根據公司的市場計劃,繼在牙醫領域站穩腳跟之後,下一個進入的商業應用場景為醫美市場。公司2018年將推出注射肉毒桿菌毒素的醫美設備。

Milestone Scientific - Botox market

來源:《全球肉毒毒素市場發展趨勢》

醫美與牙醫產業發展趨勢類似,其市場消費規模正在由美國向中國迅速擴張,在美國,每年註射肉毒桿菌毒素超過840萬劑。根據《全球肉毒毒素市場發展趨勢》報告數據顯示,2015年全球肉毒素產品銷售額28.5 億美元,過去5年,年均複合增速為 8.65%。同樣中國是一個高速增長的消費市場,數據顯示,2015年中國正規渠道肉毒素市場規模約在10-15 億之間,過去5年年均複合增速為 27.32%。

Milestone Scientific公司正在探索在中國的戰略合作機會,以期在這一最具潛力的市場將其硬膜外計算機控制麻醉系統以及肉毒桿菌注射技術商業化。

以此推測,Milestone Scientific產品的商業化在美國的牙醫和醫美市場率先完成,進而打入中國新興中產階層市場,滿足其“愛美、怕死、缺愛”的心理訴求。

 

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