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英創遠達治療多發性骨髓瘤新藥獲國家食品藥品監督管理局上市批准

英創遠達(北京)生物醫藥科技有限公司CASI Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:CASI)近日宣佈,其治療多發性骨髓瘤專利新藥優維寧™ EVOMELA®注射液近日已獲國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准,用於:

1)多發性骨髓瘤患者進行自體幹細胞移植前高劑量治療;

2)不適宜於美法侖口服製劑多發性骨髓瘤患者的姑息治療。

NMPA根據其新的優先審查指南批准了優維寧™ EVOMELA®注射液。此前NMPA的專家諮詢腫瘤學藥物委員會已於2018年4月審查了優維寧™ EVOMELA®注射液。

英創遠達執行主席Wei-Wu He博士表示:“NMPA批准優維寧™ EVOMELA®注射液對中國患有多發性骨髓瘤的患者來說是一個令人鼓舞的消息,優維寧™ EVOMELA®的批准解決了重大未滿足的醫療需求。此外,優維寧™ EVOMELA®注射液具有相當大的臨床優勢,不會引起副作用並具有很長的穩定性,是唯一被批准用於移植前治療的高劑量調理的靜脈注射美法侖產品。我們正努力在中國迅速推出優維寧™ EVOMELA®,以滿足患有這種破壞性疾病的患者的需求。”

英創遠達(北京)生物醫藥科技有限公司為美國 CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI) 生物製藥公司在北京設立的全資子公司,致力於為中國、美國和世界各地的患者開發和提供優質、高性價比的藥品和創新療法。

英文來源: Biospace

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