中國基石藥業CS1001 + IMP4297聯合療法臨床試驗獲NMPA受理

基石藥業(蘇州)有限公司(“基石藥業”)與南京英派藥業有限公司(“英派藥業”)共同宣布,基石藥業的全人源抗PD-L1單抗CS1001聯合英派藥業的PARP抑制劑IMP4297治療多種癌癥的臨床試驗獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。2018年,基石藥業與英派藥業在全球範圍內達成關於這兩個產品的臨床合作,此次受理是該合作的第一個重大裏程碑。

一旦臨床試驗申請獲批,基石藥業與英派藥業將合作開展一項聯合治療的研究,旨在評價晚期實體瘤受試者中抗PD-L1單抗CS1001和PARP抑制劑IMP4297聯合治療的安全性、耐受性、及抗腫瘤療效。CS1001 與IMP4297聯合治療有望進一步延長晚期癌癥患者的生存期,並有可能同時擴大這兩類藥物的適應癥範圍,對癌癥患者具有重大的意義。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:“聯合治療是基石藥業的核心研發策略。CS1001是我們的骨架產品之一,IMP4297則是一款有可能成為PARP抑制劑最佳同類藥的產品。我們非常激動2018年英派藥業選擇我們作為合作夥伴,使更多患者獲益。”

英派藥業首席執行官包駿博士表示:“我們非常高興與中國領先的生物制藥公司基石藥業合作。期待雙方攜手為癌癥患者帶來更好的治療選擇。”

英文來源:Biospace

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