基石藥業完成瑞戈非尼全球臨床研究的首例患者給藥

CStone,基石药业
發佈于: January 24, 2020
編輯: Amy Liu

基石藥業宣佈,在研PD-L1抑制劑CS1001與拜耳公司開發的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。這是基石藥業與拜耳合作開展的首個全球概念驗證研究,旨在探索CS1001聯合瑞戈非尼的推薦劑量,以及評估包括胃癌在內的多種癌症治療的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤療效,並確定建議的後續研究劑量。

CS1001是由基石藥業發現的研究性抗PD-L1單克隆抗體。目前正在許多臨床試驗中對該候選藥物進行研究,包括一項針對美國的I期橋接研究,一項多臂Ib期研究,兩項II期註冊研究以及針對多種腫瘤類型的四項III期研究。在2019年中國臨床腫瘤學會(CSCO)年度會議上發佈的Ia / Ib期結果表明,CS1001具有良好的耐受性,並有望在多種癌症之間發揮抗腫瘤活性。

瑞戈非尼是由拜耳公司開發的以VEGFR、FGFR、CSF1R等為作用靶點的多激酶小分子抑制劑口服藥物。目前瑞戈非尼已被包括中國在內的90餘個國家批准用於二線及以上晚期結直腸癌、晚期胃腸道間質瘤及晚期肝細胞癌。

在2019年5月,基石藥業和拜耳達成了一項全球臨床合作計劃,基石藥業將贊助CS1001與瑞戈非尼的臨床研究。拜耳公司將提供試驗所需的瑞戈非尼。

有大量證據表明,在多種惡性腫瘤中使用激酶抑制劑或抗PD-1 / L1抗體進行單一療法有臨床益處。臨床前研究表明,靶向療法(如瑞戈非尼)可通過調節腫瘤免疫微環境來增強免疫檢查點抑制劑在某些實體瘤中的功效,暗示這兩種作用機制之間可能存在協同抗腫瘤作用。

基石藥業董事長兼首席執行官江甯軍博士表示,“基石藥業與拜耳公司共同開展的這項臨床試驗是公司全球戰略的重要一步。很高興看到CS1001和瑞戈非尼的聯合治療研究實現了首例患者給藥。我們希望這次聯合探索不僅將能補充公司的產品線,還有望讓更多缺乏有效治療方案的腫瘤患者獲益。”

英文來源:Biospace

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