歌禮製藥ASC22有望成為HBV一流免疫療法

歌礼制药ASC22获得HBV患者的临床试验批准
發佈于: January 23, 2020
編輯: Amy Liu

歌禮製藥(Ascletis, 1672.HK)宣佈,其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得中國國家藥品監督管理局在慢性乙肝(HBV)患者中開展臨床試驗的批准。ASC22是全球首個(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中開展臨床試驗的皮下注射PD-L1抗體。

由於乙肝病毒感染中的T細胞衰竭是免疫耐受的重要因素,因此阻斷PD-1 / PD-L1途徑可能是改善特異性T細胞功能並有效治癒慢性乙型肝炎的有效免疫療法。全球有2.57億人感染HBV,其中包括中國的8600萬患者。

除了ASC22,歌禮製藥還有其他三種藥物或候選藥物可以治療慢性乙型肝炎,即市售藥品Pegasys®,以及另外兩款新藥申請中的候選藥物。

歌禮製藥創始人、董事長兼首席執行官Jinzi J. Wu博士說:“我們很高興ASC22獲准在慢性乙型肝炎患者中進行臨床試驗。ASC22有望成為治癒慢性乙型肝炎的一流免疫療法,可以作為各種治療方案的基石,包括與我們內部開發的候選藥物以及潛在與其他行業領導者的候選藥物聯合使用。 ”

ASC22,也稱為KN035,是一種PD-L1單結構域抗體Fc融合體,具有皮下注射和在室溫下良好穩定性的優點。這些對於提高患者的依從性和生活質量以及幫助諸如慢性乙型肝炎等慢性疾病的長期管理具有重大價值。

歌禮製藥致力於開發創新藥物並將其商業化,重點是針對中國和全球尚未滿足的醫療需求的肝病。在擁有深厚專業知識和成功經驗的管理團隊的帶領下,歌禮製藥已經發展成為一個完全集成的平臺,涵蓋了從發現、開發到製造和商業化的整個價值鏈。

英文來源:Biospace

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