默克的Keytruda迎挑戰,百濟神州Tislelizumab與之爭鋒

默克的Keytruda迎挑战,百济神州Tislelizumab鳞状非小细胞肺癌
發佈于: January 24, 2020
編輯: Amy Liu

在中國北京和馬薩諸塞州劍橋設有辦事處的百濟神州本周早些時候宣佈了其抗PD-1抗體替雷利珠單抗(Tislelizumab)聯合兩種化療藥物治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的重要III期試驗結果。Tislelizumab是一種檢查點抑制劑,在計劃的中期分析中達到了改善無進展生存期(PFS)的主要終點。如Tislelizumab獲批,它將與檢查點抑制劑市場的主要參與者默克及其Keytruda(pembrolizumab)競爭。

百濟神州表示計劃在中國尋求批准Tislelizumab。Tislelizumab此前已經被批准用於治療先前已接受過兩次癌症治療的霍奇金淋巴瘤患者。去年,默克(Merck)的Keytruda被批准用於中國的NSCLC。

默克的Keytruda有望取代世界上最暢銷的藥物。該頭銜目前屬￿艾伯維的Humira,該公司正面臨日益激烈的競爭和專利到期。似乎Keytruda大約每個星期都被批准用於新的適應症。儘管市場上確實存在其他檢查點抑制劑,但沒有哪一種特別接近Keytruda的統治地位。

在百濟神州試驗中,先前未接受治療的晚期鱗狀NSCLC患者接受了Tislelizumab聯合紫杉醇和卡鉑聯合治療。根據預先計劃的中期分析,與單獨化療相比,該試驗的兩個Tislelizumab治療組均通過了療效邊界。

百濟神州免疫腫瘤學醫學官 Yong Ben說:“Tislelizumab最近在中國被批准用於復發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤患者,我們擁有廣泛的開發計劃,有5,000例患者參加了超過25例tislelizumab研究,包括15項可能啟用註冊的試驗。我們對Tislelizumab在該III期臨床試驗中顯示的令人信服的結果以及其在中國晚期鱗狀NSCLC患者中作為一線治療的潛在用途感到非常興奮。我們期待繼續進行Tislelizumab治療肺癌中的開發計劃,其中包括其他三項III期試驗,並報告更多數據。”

與大多數西方國家不同,中國的肺癌發病率正在上升。 2018年,中國約有770,000例肺癌新病例,2018年全國約有690,500例死亡。NSCLC是中國最常見的肺癌形式。

Tislelizumab最初於2017年被Celgene收購,但Celgene將權利歸還了百濟神州。儘管默克的Keytruda在市場上占主導地位,但分析師對這種藥物的過度依賴表示了擔憂。有報告指出,Keytruda並沒有延長小細胞肺癌(SCLC)患者的壽命,但它與化療聯合使用確實可以減緩癌症的進展。

百濟神州的Tislelizumab可能會成為中國市場上非小細胞肺癌的更直接競爭對手,儘管默克可能會在兩年左右的時間裡感覺不到這種競爭。到2025年,Keytruda的年銷售額預計將達到225億美元的峰值。

英文來源:Biospace

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