中國冠科美博啟動腫瘤療法APL-101的全球多中心試驗

中国冠科美博启动肿瘤疗法APL-101的全球多中心试验
發佈于: May 22, 2020
編輯: Amy Liu

冠科美博是一家致力於發現和開發腫瘤學單一療法和聯合療法的創新生物製藥公司,已啟動APL-101的1/2期臨床試驗的2期試驗並獲得研究安全審查委員會的批准。APL-101是一種新型的口服高選擇性1b類c-MET抑制劑,已被證明在許多惡性腫瘤中均具有異常功能。

APL-101 1/2期臨床試驗是一項國際性的多中心開放標簽研究,旨在評估APL-101的安全性,藥代動力學和初步療效。二期臨床代號為SPARTA,該研究將評估在攜帶MET 14號外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)中的有效性,以及在具有MET擴增或融合的其他腫瘤中的活性。

公司董事長兼首席執行官余國良博士表示:“APL-101進入II期臨床的SPARTA試驗是冠科美博的一個重要里程碑,我們旨在精准治療MET 14號外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)和其他MET失調的腫瘤。在過去幾年中,我們已經與多個國內外領先的生物製藥公司建立了合作夥伴關係,同時將繼續穩健地佈局全球的研發產品線”。

SPARTA試驗設計將把患者分入多個隊列。在非小細胞肺癌(NSCLC)隊列中,將評估帶有MET 14號外顯子跳躍突變的原發或接受過治療的受試者,另外2個隊列將招募具有MET擴增和融合的實體瘤患者,包括腦癌中最惡性的多形性膠質母細胞瘤。

該研究的一期臨床在2020年4月完成。研究顯示,APL-101安全性和耐受性良好,沒有劑量限制性毒性。冠科美博計劃在近期召開的醫學會議上介紹該研究的I期臨床結果。

APL-101是靶向c-MET的新型小分子激酶抑制劑,屬￿1b類高選擇性c-MET抑制劑。APL-101在多種臨床前c-MET失調的人類胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌細胞移植動物模型(CDX)和人源腫瘤移植小鼠模型(PDX)中已顯示出強大的抑制腫瘤作用。

英文來源:Biospace

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