國內首個!中國香雪精准的TCR-T項目獲FDA臨床試驗許可

国内首个!中国香雪精准的TCR-T项目获FDA临床试验许可
發佈于: September 24, 2020
編輯: Amy Liu

GenScript ProBio的合作夥伴香雪精准(XLifeSc)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了其控股子公司香雪精准的TCRT-ESO-A2的新藥臨床試驗申請。GenScript ProBio對此表示祝賀。

該臨床試驗項目是針對實體瘤治療的國內首個TCR-T項目,用於治療組織基因型為HLA-A*02:01、腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽性的實體瘤。

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在2019年6月10日,GenScript ProBio和香雪精准簽署了有關細胞療法載體的開發和生產的戰略合作夥伴協議。根據協議,GenScript作為香雪精准的主要技術服務提供商,將提供質粒和病毒工藝開發、GMP質粒和病毒臨床樣品以及商業製造服務。

GenScript ProBio祝賀香雪精准達到TCR-T計劃的重要里程碑。

GenScript ProBio首席執行官Brian Min博士說:“我們祝賀香雪精准獲FDA批准。TCR-T細胞療法在治療實體瘤方面具有空前的潛力,這在中國的免疫療法領域具有重要的里程碑意義。這是中國第一個針對實體瘤治療的TCR-T計劃。香雪精准已將具有自主知識產權的TCR-T產品委託給GenScript。我們很榮幸為這一偉大計劃提供技術和生產支持,並將繼續進行臨床研究。我們希望該計劃能在美國順利進行,並儘快使實體瘤患者受益。”

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