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醫療保健精選 – 輝瑞與Dewpoint Therapeutics達成2.39億美元的營養不良症候選藥物協議;吉利德與牛津生物治療公司達成免疫腫瘤合作協議
醫療保健精選 – 輝瑞與Dewpoint Therapeutics達成2.39億美元的營養不良症候選藥物協議;吉利德與牛津生物治療公司達成免疫腫瘤合作協議
發佈于:
1 月7, 2021
編輯:
Hans Stone
分享:
輝瑞與Dewpoint Therapeutics達成2.39億美元的營養不良症候選藥物協議
私營企業Dewpoint Therapeutics宣佈與輝瑞公司(
PFE
-0.2%)開展新的研究合作,為肌營養不良症I型(DM1,一種罕見的遺傳性疾病,也是兩種類型的肌營養不良症之一)開發潛在的療法,從而將輝瑞公司(PFE -0.2%)加入其製藥合作夥伴名單。
根據協議,Dewpoint將獲得一筆預付款,並有資格獲得里程碑式的付款,總金額高達2.39億美元。Dewpoint還將有資格獲得任何獲批產品的權利金。
DM1是一種與DMPK基因有關的遺傳性疾病。被診斷為DM1的患者會出現肌肉萎縮和虛弱、呼吸困難、白內障、心臟疾病、智力殘疾和早逝。
吉利德與牛津生物治療公司達成免疫腫瘤合作協議
吉利德公司(
GILD
+3.1%)旗下的Kite與牛津生物治療公司(Oxford BioTherapeutics)達成研究合作,利用後者的OGAP靶點發現平臺,評估多個血液病和實體瘤適應症的五個靶點。
Kite和吉利德將擁有基於這些靶點或抗體的獨家開發和商業化療法的權利。
根據協議條款,牛津生物治療公司將獲得一筆預付款,並有資格根據某些發現、臨床和監管里程碑的實現情況獲得額外的付款,以及未來潛在銷售的權利金。
Seres的SER-287在結腸炎早期研究中表現出色
Seres Therapeutics(
MCRB
+8.3%)宣佈公佈了SER-287在活動性輕中度潰瘍性結腸炎(UC)患者中的1b期試驗數據分析。結果表明,SER-287的給藥對臨床緩解、內鏡改善、胃腸道微生物組的調控以及良好的耐受性都有積極影響。
研究中每日SER-287組的療效最高,緩解率為40%,而安慰劑組為0%。結果顯示,與安慰劑治療的患者相比,接受SER-287治療的患者的不良事件沒有失衡。
未發現與SER-287相關的藥物相關嚴重不良事件。
阿斯利康的Farxiga獲得治療慢性腎臟病的優先審評資格
美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予阿斯利康(納斯達克:AZN)的Farxiga(dapagliflozin)優先審評資格,用於治療新發或惡化的慢性腎臟病(CKD),適用於患有和非患有II型糖尿病(T2D)的成年人。
DAPA-CKD的III期試驗的詳細結果顯示,與安慰劑相比,Farxiga在標準護理的基礎上,可使腎功能惡化或心血管或腎臟死亡風險降低39%。
在美國,該藥適用于作為飲食和運動的輔助手段,以改善T2D成人的血糖控制,降低患者因心力衰竭住院的風險。
FDA已經給予RedHill的RHB-204治療肺部感染的快速通道資格
美國食品藥品監督管理局(FDA)已給予RedHill Biopharma(NASDAQ:
RDHL
)的RHB-204作為潛在的一線、獨立、口服治療由複合桿菌引起的肺部非結核分枝桿菌(NTM)疾病的快速通道資格。
最近,該療法被授予 “孤兒藥”資格,將RHB-204的美國市場獨佔期延長至FDA批准後的12年。
評估RHB-204作為肺部NTM疾病一線治療的安全性和有效性的III期研究,已於去年11月啟動。
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