醫療保健精選——FDA稱針對變異的新冠疫苗不需要漫長的試驗;新澤西州休閒大麻正式合法化

医疗保健精选——FDA称针对变异的新冠疫苗不需要漫长的试验;新泽西州休闲大麻正式合法化
發佈于: February 23, 2021
編輯: Amy Liu

FDA稱針對變異的新冠疫苗不需要漫長的試驗

FDA今天發佈了關於針對新冠病毒變異的改良疫苗的最新指南,指出緊急使用授權將不需要進行長期試驗。

然而,FDA表示,公司將需要通過開展臨床免疫原性研究來證明改良疫苗對變體的有效性。

這些研究應將改良疫苗對變異體的免疫反應與原疫苗對該疫苗所測試的病毒所引起的反應進行比較。

該文件說:”在英國(B.1.1.7系)和南非(B.1.351系)出現的SARS-CoV-2變異具有多種突變,引起了人們的關注,因為它們的傳播率增加了……根據EUA授權或以其他方式進行臨床開發的疫苗可能會降低對這些變異的保護”。

新澤西州的休閒大麻正式合法化

新澤西州州長菲爾-墨菲(Phil Murphy)今天簽署了一系列法律,將持有用於休閒的大麻合法化。

21歲以上的成年人可以擁有6盎司的大麻。

這些法律允許設立國家許可的藥房,不過這些藥房可能至少要一年後才會開門營業。

去年11月,新澤西州選民以壓倒性優勢投票支持合法化的投票措施。

新澤西州現在是全國第13個將休閒用大麻合法化的州,也是東海岸第四個這樣做的州(其他是緬因州、馬薩諸塞州和佛蒙特州)。

艾伯維的upadacitinib在晚期潰瘍性結腸炎研究中獲得成功

艾伯維(NYSE:ABBV)宣佈,在中度至重度潰瘍性結腸炎成人的3期誘導研究U-ACCOMPLISH中,upadacitinib(45mg,每日一次)達到了臨床緩解的主要終點和所有排名次要終點。

在該研究中,33%接受upadacitinib的患者在第8周實現了臨床緩解,而接受安慰劑的患者為4%(P<0.001)。

所有排名的次要終點都得到了滿足,包括臨床、內鏡和組織學結果。

而與接受安慰劑的患者相比,在第8周時,明顯更多的upadacitinib治療的患者實現了組織學-內鏡下粘膜的改善(37% vs. 6%)。

upadacitinib(45mg)的安全性與以往潰瘍性結腸炎的誘導研究一致,沒有觀察到新的安全風險。

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