信達生物與UNION therapeutics達成戰略合作,推出新一代PDE4抑制劑

信达生物与UNION therapeutics达成战略合作,推出新一代PDE4抑制剂
發佈于: September 28, 2021
編輯: Amy Liu

信達生物製藥集團(SEHK: 01801)是一家致力於開發、生產和銷售治療腫瘤、代謝性疾病和自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,UNION therapeutics(”UNION”)是一家專注於免疫學和傳染病的多臨床階段管線的非上市製藥公司。今天宣佈,他們已經就UNION的主要候選藥物orismilast在中國(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)達成了一項獨家許可協議,該藥物是一種潛在的最佳PDE4抑制劑,處於臨床二期階段,用於治療炎症性皮膚疾病。

根據協議條款,信達生物將獲得orismilast在中國的研究、開發和商業化的獨家權益。orismilast將獲得2000萬美元的初始付款,並有權獲得總額不超過2.47億美元的里程碑付款,以及orismilast在中國的銷售權利金。orismilast將保留orismilast在中國以外所有地區的權益。

中國大約有5000萬特應性皮炎患者和600萬銀屑病患者,隨著生活方式的改變,患病率呈現逐漸上升的趨勢。目前的治療標準是外用類固醇、口服免疫抑制劑和注射生物製劑,這些藥物在療效、安全性或給藥途徑方面都有局限性,臨床需求顯然沒有得到滿足。在2a期臨床研究中,orismilast顯示出潛在的同類最佳潛力,通過創新的緩釋方法顯示出更好的抗炎效果和更好的耐受性,有望解決炎症性皮膚病患者群體的未滿足需求。

信達生物總裁劉勇軍博士表示:“我們很高興與UNION達成此項合作。這項合作進一步加強了信達生物在自免領域的佈局,為我們的產品組合增加了一個已處於臨床開發中期的潛在最佳候選藥物。信達生物很榮幸能成為全球生物技術和製藥公司的理想合作夥伴,加速創新療法的開發和商業化進程,惠及廣大患者。”

UNION therapeutics公司CEO Kim Kjoller表示: “信達生物是我們理想的合作夥伴,我們對信達生物在國際合作、臨床開發和商業化能力印象深刻,他們在中國市場的深厚積累將加速orismilast惠及中國患者。這項合作也進一步驗證了我們對orismilast同類最佳潛力的信心,同時擴大了我們的全球足跡。”

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