生物科技公司CymaBay Therapeutics (CBAY)週一（10月23日）在市場上取得了勝利。在CymaBay Therapeutics主要候選藥物獲得監管機構重要認定的消息傳出後，投資者紛紛買入該公司的股票。CymaBay股價收盤上漲近8%，與標準普爾500指數下跌0.2%形成鮮明對比。
seladelpar是為治療一種稱為原發性膽汁性膽管炎的慢性肝病而開發的。自從CymaBay於9月初披露seladelpar後期臨床試驗的積極結果以來，該股一直受到生物科技投資者的青睞。
週一，美國食品藥品監督管理局修改了seladelpar的突破性療法認定，現在的功能包括治療無肝硬化（肝臟疤痕）或代償性肝硬化成人的瘙癢。
憑藉2期臨床試驗令人鼓舞的初步結果，CymaBay最初於2019年為seladelpar獲得了突破性療法認定。這些發現表明，該藥物降低了血清鹼性磷酸酶的水平，這種酶水平升高可以預示肝臟疾病。
雖然FDA對seladelpar的最新認定既不是授權也不是批准，但這是一個非常令人鼓舞的信號，表明該藥物正在順利獲得FDA的批准。如果確實如此，假設它的營銷有效，它很可能會成為一種流行的療法。
