大麻素藥物Epidiolex在加拿大獲批銷售

大麻生产商
發佈于: 11 月30, 2023

加拿大衛生部批准Jazz Pharmaceuticals Canada的大麻素藥物Epidiolex作為部分罕見和嚴重癲癇的輔助療法,成為全球第36個批准這款口服溶液處方藥的國家。在此之前,包括美國、歐盟以及韓國等國家和地區已經批准了該藥物。

Epidiolex是全球最暢銷的經臨床驗證的大麻素藥物,Jazz Pharmaceuticals PLC(NASDAQ:JAZZ)財年前9個月的全球銷售額總計約為6.048億美元(8.23億加元)。相比之下,加拿大統計局的數據顯示,2022歷年加拿大患者購買供醫療使用的大麻產品總額為4.10億加元,而且相比2021年還下降了7.4%。

Epidiolex的生產商是英國製藥商GW Pharmaceuticals。2021年,Jazz Pharmaceuticals以72億美元的股票和現金收購了該公司。這筆交易到目前為止依然是大麻行業最大規模的並購。

Jazz Pharmaceuticals表示,加拿大衛生部的核准是基於5個雙盲、隨機以及安慰劑對照三期臨床試驗的結果。Jazz Pharmaceuticals Canada的總經理Paul Petrelli表示,Epidiolex的獲批為加拿大的LGS(Lennox-Gastaut綜合征)、Dravet綜合征以及TSC(結節性硬化症)患者提供了新的治療方法,同時確認了大麻素藥物治療癲癇的潛力。

到目前為止,僅有少數大麻素藥物獲得加拿大衛生部授權銷售並列入藥品數據庫。

2005年,GW Pharmaceuticals的大麻素藥物Sativex在加拿大獲批。雖然該公司後來被Jazz Pharmaceuticals收購了,但Sativex在加拿大的銷售是由製藥巨頭拜耳加拿大(Bayer Canada)負責。相比沒有獲得批准的醫用大麻治療方法,類似Epidiolex這樣的大麻素藥物不僅成功完成了臨床試驗,並且還獲得了藥品識別編碼(DIN)。

因此,聯邦合法但未獲加拿大衛生部正式醫學認可的藥用大麻產品的銷售額多年來一直在下滑。加拿大統計局的數據顯示,2023年上半年,藥用大麻支出達1.85億加元,創2016年以來的同期最低。

有行業專家表示,這一趨勢的形成可以歸結為以下因素:

  • 加拿大禁止未經批准的醫用大麻在藥店銷售,藥用大麻產品只能採用線上銷售或者是郵購方式。
  • 2018年加拿大娛樂大麻合法化之後,國內的成人用大麻店數量達到了3500家,大麻患者可以直接購買娛樂大麻產品。

加拿大依然是全球最大的未經批准的醫用大麻的聯邦監管市場,澳大利亞政府並不跟蹤合法但未經批准的醫用大麻銷售額,但推測應該是緊跟加拿大其後的第二大市場。

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