11月28日，美國食品藥品監管局（FDA）宣佈將對嵌合抗原受體T細胞（CAR T-cell）療法展開調查，稱這一療法可能存在此前未知的嚴重的安全風險。CAR-T細胞療法是到目前為止市場上最熱，科技含量最高的抗癌藥。
受此影響，包括諾華Novartis（NYSE:NVS）、吉利德科學Gilead Sciences（NASDAQ:GILD），以及百時美施貴寶Bristol-Myers Squibb（NYSE:BMY）在內的大型製藥商現在都坐立不安，公司收入有可能將受到不同程度的衝擊。
但是，FDA究竟在調查什麼？調查結果對這些製藥商的長期影響究竟有多大？
最近有報道稱，有些接受CAR-T療法的癌症患者最終因為治療患上了淋巴瘤或其他密切相關的T細胞惡性腫瘤。目前市場上的CAR-T細胞產品的適應症均為各種淋巴瘤、白血病或多發性骨髓瘤，並且全都是在過去7年時間裡獲批銷售。如果這種最新的抗癌療法被證實會引發癌症，這對一大批基因編輯股票來說都將是一個很大的難題。
按照FDA的說法，現在已經有足夠的證據表明目前市場上所有CAR-T細胞產品都有可能是患者新發淋巴瘤的驅動因素。在數萬名接受CAR-T細胞療法的患者當中，被調查的病例總計為12例，初看上去問題並不大，或許只是統計上的異常。不過在長達15年的患者隨訪期間，這一數字有可能還會增加。
FDA的調查對各大藥企將構成多大的財務風險，這要取決於各家公司CAR-T細胞藥物的銷售以及研發支出情況。
比如說，目前FDA最擔心的CAR-T療法是諾華治療大B細胞淋巴瘤和急性淋巴細胞性白血病的Kymriah，1萬多名患者當中報告了7例淋巴瘤。此外，諾華還有兩個CAR-T療法處於早期至中期臨床試驗階段。不過，截至三季度，Kymriah尚未進入該公司收入前20的藥物名單，也不屬于關鍵的增長驅動藥物，因此財務壓力並不大。
吉利德目前有2款上市的CAR-T療法，Yescarta和Tecartus，並且它們三季度的收入分別同比增長23%和18%至3.91億美元和9600萬美元。收入水平相對不高，但由於它們都是增長的驅動力，因此股東的風險較高。此外，該公司正在開發的另一款CAR-T細胞候選療法現在處於二期試驗階段。
在這3只大型製藥商當中，百時美施貴寶雖然只有一個在開發的CAR-T細胞項目，但風險反而是最高的。該公司三季度銷售額總計110億美元，雖然Abecma的銷售額僅有9300萬美元且市場份額正在下滑，但另一款CAR-T細胞療法Breyanzi創收9200萬美元並且2021年上市以來增長迅速。
投資者不能僅憑這一消息就匆忙賣出這些製藥商的股票。如果FDA的調查結果不利，這些大型藥企想要維持目前的增速可能會更加困難，投資者要關注其中的風險。相比之下，CAR-T細胞療法是公司主要的研發管線戰略，體量更小的生物科技股票風險更大。
