強生公司(JNJ)向實現65億美元nipocalimab（尼卡利單抗）賭注的回報又邁進了一步，申請FDA批准nipocalimab，這意味著強生將挑戰醫藥公司argenx（ARGX）和優時比（UCB）在全身性重症肌無力(gMG)市場上的份額。
強生公司在2020年收購Momenta Pharmaceuticals時獲得了FcRn阻滯劑。儘管argenx和優時比搶先上市，但強生認為nipocalimab是一種可以產生超過50億美元峰值銷售額的候選藥物。argenx於2021年獲得了治療全身性重症肌無力藥物Vyvgart的批准。優時比於2023年獲得了全身性重症肌無力藥物Rystiggo的授權。
強生公司於週四（當地時間8月29日）首次向FDA提交了nipocalimab的批准申請。強生公司認為，nipocalimab的差異點可能有助於它在治療全身性重症肌無力疾病方面後來居上，並在其他適應症領域確立強勢地位。
在全身性重症肌無力領域，強生稱，“與安慰劑相比，在持續用藥六個月後，可證明nipocalimab的疾病控制效果持續。”強生公司還招募了更廣泛的人群，儘管Vyvgart和Rystiggo仍覆蓋大多數全身性重症肌無力患者。
在7月的收益電話會議上，優時比首席醫療官Iris Löw-Friedrich表示，Rystiggo在競爭中脫穎而出。優時比是唯一一家“真正證明我們在疲勞的各個方面都發揮了積極作用”的公司，這很重要，疲勞是全身性重症肌無力患者最困擾的症狀。
由於這三家公司的FcRn產品在多個適應症上不相上下，爭奪市場地位的競爭可能會持續數年。argenx在今年上半年的淨產品銷售額高達4.78億美元，該公司正尋求利用在gMG和慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病方面的先發優勢，而優時比和強生則努力贏得市場份額並開拓自己的利基市場。
