今年以來，創新型中型生物科技公司Iovance Biotherapeutics（納斯達克代碼：IOVA）的股價僅上漲了約5%，遠遠落後於市場表現。不過，該製藥商面臨的機遇跟它的麻煩一樣多。甚至我們可以樂觀預測，憑藉下面這幾個關鍵的催化劑，2025年Iovance的表現將遠超今年，甚至優於整體股市。
這只美國生物科技股票將如何實現這一目標？聽我慢慢道來。
今年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Iovance的新藥Amtagvi，用於治療晚期黑色素瘤（皮膚癌中最嚴重的類型）。Amtagvi是一種腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法，使用患者自身的TIL細胞製造。但是，Amtagvi治療複雜，製造過程通常需要34天，並且需要在合格的授權治療中心（ATC）內完成。
正因因為TIL療法的生產和給藥複雜性，目前Amtagvi增長顯著，但營收表現尚未達到預期。公司第三季度收入達到5860萬美元，遠高於上年同期的46.9萬美元。此外，Iovance三季度每股淨虧損0.28美元，雖然相比去年同期的0.46美元虧損有所收窄，但仍未實現盈利。
展望未來，Iovance的收入將在明年加速增長。美國每年估計有2萬名晚期黑色素瘤患者。據統計，截至第四季度初，Iovance已治療了146名患者，其中二季度25人，三季度84人，以及9月30日至11月初期間的39名患者。公司已經在美國市場建立起商業運營以及Amtagvi的授權治療中心網絡，明年患者數量有望大幅增長。
更為重要的是，Amtagvi還正在尋求國際多國的監管批准，包括加拿大、英國以及歐盟。儘管Iovance明年可能無法在這些地區取得重大的市場進展，但監管批准將為未來的海外發展奠定基礎，打開廣闊的商業機遇。
未來幾年，Iovance的研發管線或推動該公司股價上漲。Amtagvi還在進行多項臨床研究，包括與默克（Merck）知名抗癌藥Keytruda聯合用藥治療一線黑色素瘤。目前，Amtagvi的適應症僅針對已接受過治療的患者。如果適應症擴展消除了既往治療經歷這一限制，該療法的潛在市場規模將顯著擴大。
此外，Amtagvi在非小細胞肺癌（NSCLC）領域亦有機會。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌占比約80%至85%。Iovance目前正在進行針對NSCLC的二期和三期臨床試驗，預計相關數據將在明年公佈。
除了Amtagvi之外，Iovance的研發管線還涵蓋十餘個項目。
儘管Iovance Biotherapeutics可能會在2025年迎來突破，但潛在風險依然存在，例如：審批遇挫、臨床試驗失敗，或者是Amtagvi未能在目標市場上取得顯著進展。這些風險表明Iovance仍是一隻高風險的生物技術股。
儘管如此，Iovance的創新能力值得關注——TIL療法是一種較為新穎的抗癌治療方法。然而，由於該公司仍處於虧損狀態，未來很大程度上將取決於能否提交一系列積極的臨床成果。此外，與傳統的口服片劑相比，TIL療法的複雜性延長了藥物現金流轉化週期，這也是公司增長路徑上的一個挑戰。
