禮來即將公佈減肥藥關鍵數據,口服版GLP-1為何可能顛覆市場?

礼来即将公布减肥药关键数据,口服版GLP-1为何可能颠覆市场?
發佈于: 3 月 25, 2025
編輯: Amy Liu

患者、醫生和投資者即將迎來可能撼動減肥藥市場的重大進展。禮來公司計劃今年公佈實驗性每日一次口服減肥藥orforglipron的多項三期臨床試驗初步結果,這款GLP-1受體激動劑有望成為顛覆減肥藥市場的遊戲規則改變者。

禮來將在2025年公佈五項針對2型糖尿病患者的研究數據和兩項針對肥胖患者的試驗結果。分析師預計,這種藥丸在療效、安全性和耐受性方面將與諾和諾德的索馬魯肽(暢銷減肥注射劑Wegovy和糖尿病藥物Ozempic的活性成分)相媲美。這些試驗結果被製藥行業視為年度最重要的試驗數據,將使禮來的口服藥物向成為減肥和糖尿病治療的新型無針替代方案邁出關鍵一步。

古根海姆分析師Seamus Fernandez表示,禮來目前在口服減肥藥研發上領先其他製藥商約三年,包括輝瑞阿斯利康羅氏Structure TherapeuticsViking Therapeutics等競爭對手。有分析師預測,到2030年代初,GLP-1類藥物年市場規模將超過1500億美元,其中口服GLP-1藥物可能佔據500億美元份額。

禮來公司在聲明中強調,orforglipron研發旨在為尋求便捷口服治療方案的患者提供安全有效的治療選擇。

目前尚不清楚orforglipron是否會維持與注射藥物(月費用約1000美元)相近的高昂定價,或能否推動肥胖治療納入醫保覆蓋範圍。禮來首席執行官Dave Ricks今年1月透露,該藥物最快可能在2026年初獲得美國監管批准。禮來2月年報中更披露已為orforglipron計提5.5億美元上市前庫存費用,表明正在提前準備生產。

BMO分析師Evan Seigerman指出:“這充分表明他們對試驗數據充滿信心”。目前禮來已憑藉雙重激動劑替爾泊肽(減肥針Zepbound和糖尿病藥Mounjaro的活性成分)獲得巨大成功。在這些療法的推動下,禮來已成為全球市值最高的製藥企業(截至6月3日約8140億美元)。禮來2024年450億美元營收中相當大一部分來自糖尿病和肥胖產品組合。

分析師認為,積極試驗數據和潛在批准不僅對禮來有利,也可能為其他開發口服GLP-1藥物的公司帶來利好,但這也將給Structure Therapeutics等小型藥企帶來壓力,迫使他們尋找合作夥伴以對抗禮來等製藥巨頭。

目前除禮來外,輝瑞、阿斯利康、羅氏、Viking Therapeutics等多家企業均在開發每日一次口服GLP-1藥物,默克正在開發翰森製藥的口服小分子 GLP-1藥物。安進也表示減肥管線包含口服和注射劑型。

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