週五(4月25日),單克隆抗體抗癌療法相關生物科技公司股價出現大幅波動。美國藥企Summit Therapeutics(SMMT)和德國BioNTech(BNTX)分別暴跌36.1%和15.4%,而中國競爭對手康方生物(AKES.F)股價則逆勢上漲11.7%。市場分析認為,這一分化與康方生物PD-1/VEGF雙抗藥物同時獲得中美監管批准直接相關。值得注意的是,康方生物正是Summit的重要合作夥伴,使得股價反差更引人注目。
康方生物宣佈,自主研發的派安普利單抗(penpulimab-kcqx)獲得美國FDA批准治療鼻咽癌,同時新藥依沃西單抗(ivonescimab)也獲中國藥監局批准用於治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。這類藥物能同時阻斷癌細胞免疫逃逸通路並激活免疫細胞攻擊腫瘤。
Summit股價暴跌令人費解——依沃西單抗正是Summit與康方生物合作開發的藥物(Summit擁有中美以外地區權益)。本周初,Summit剛公佈該藥中國三期臨床試驗積極數據並引發股價暴漲。分析師認為,投資者可能擔憂美國審批流程漫長(中國已快速獲批),轉而押注能更快獲得收益的康方生物。此外,康方生物其他在研藥物可能形成競爭,也加劇了市場擔憂。
以新冠mRNA疫苗聞名的BioNTech同樣佈局雙抗腫瘤藥物,去年曾以8億美元收購製藥企業Biotheus獲得晚期候選藥物BNT327/PM8002。但競爭對手的藥物率先獲批,使BioNTech尚在臨床試驗階段的產品面臨更大壓力。
好消息是,癌症患者很快就能使用兩種新藥。對投資者來說,壞消息是,這個激動人心的領域競爭非常激烈,而且這些公司在開發這些藥物後,財務前景都存在很大的不確定性。因此,這些激動人心的生物技術領域瞬息萬變的競爭格局,催生了本周 Summit 以及BioNTech 的股價波動。這些股票的投資者應該非常清楚,早期生物科技股既有巨大的上漲空間,也有下跌潛力,因此應在自身風險承受能力範圍內進行投資。