美國東部時間週四(4月17日)上午,禮來公司(LLY)股價即將迎來上漲。禮來今早宣佈,新型GLP-1減肥口服藥orforglipron在關鍵性三期臨床試驗(ACHIEVE-1)中“展現出統計學良好療效,且安全性特徵與注射型GLP-1藥物一致”。消息刺激禮來股價暴漲14.2%,而禮來GLP-1減肥藥領域的競爭對手諾和諾德(NVO)和Viking Therapeutics(VKTX)股價分別下跌7.1%和1.7%。
值得回顧的是,輝瑞(PFE)本周早些時候宣佈放棄每日口服一次的GLP-1藥物danuglipron的研發,原因是一名受試者出現“潛在藥物性肝損傷”。而禮來的orforglipron不僅未出現類似副作用,還展現出多重積極效果。
禮來在新聞稿中強調,orforglipron是“首款無需飲食限制的口服小分子GLP-1受體激動劑,成功完成三期臨床試驗”。這項為期40周的試驗數據顯示,該藥物使患者糖化血紅蛋白(A1C)水平平均降低1.3%-1.6%,同時幫助受試者平均減重7.9%。更關鍵的是,禮來指出:“研究結束時受試者體重尚未進入平臺期,說明完全減重效果尚未顯現”——這意味著延長用藥時間可能帶來更明顯的減重效果。這些數據證實,orforglipron既能治療糖尿病又可實現無針減重。
禮來表示,ACHIEVE-1研究僅是計劃中7項三期臨床試驗的首項,後續還需完成其餘試驗以全面驗證該藥物治療糖尿病和肥胖症的安全有效性。雖然藥物上市尚需時日,但剩餘6項試驗的推進期恰好為禮來提供了提升產能的充分時間,確保未來“全球上市時不會出現供應短缺”——這將是首款每日一次口服GLP-1藥物。
對禮來而言,這將是重大突破:通過無針給藥方式擴大GLP-1藥物的適用人群,並有望在初期獨佔市場。但這對諾和諾德和Viking Therapeutics的投資者絕非好消息——兩家企業在口服GLP-1減肥藥研發進度上均落後於禮來(諾和目前僅有注射型GLP-1藥物Ozempic和Wegovy上市,Viking則尚無相關產品)。
簡而言之,禮來投資者的興奮情有可原。儘管禮來股票當前60多倍的市盈率令人望而生畏,但至少在可見的未來,禮來正在GLP-1市場甩開諾和諾德、Viking Therapeutics乃至Hims & Hers等競爭對手的追趕。