就在投資者還在期待生物科技公司ImmunityBio(IBRX)在抗癌藥市場再下一城時,美國食品藥品監督管理局(FDA)的一封警告信,直接讓該公司股價在週一盤中跳水超過3%。
事情的導火索,不是藥品本身的安全性或療效問題,而是這家公司如何“說”自己的藥。
根據FDA在3月中旬發出的警告信,監管機構認為ImmunityBio最近為旗下抗癌免疫藥物Anktiva所做的推廣材料 “虛假或具有誤導性” 。具體涉及兩個渠道:
諷刺的是,Anktiva早在近兩年前就獲得了FDA的批准,用於治療卡介苗無反應的非肌層浸潤性膀胱癌合併原位癌患者。換句話說,FDA並未“封鎖”該藥,反而已經為它打開了市場大門。
面對FDA的強硬態度,ImmunityBio迅速低頭。週一,公司發佈聲明稱已向FDA提交正式回應,並強調:
表面上看,這是一次快速止損的危機公關。但在投資者眼中,這套操作反而暴露了更大的問題。
股價下跌超過3%,反映出投資者的兩層擔憂:
第一,公司顯得“冒失且煽動”。一個已經獲批的藥物,還打出“FDA在封鎖救命療法”的旗號,這種標題在專業投資者看來無異于情緒炒作,拉低了公司的科學信譽。
第二,反應過於軟弱,浪費資源。FDA一警告,公司就全盤撤回,甚至連播客都請求第三方平臺刪除——這種“零抵抗”姿態,讓市場覺得這場推廣活動根本就是一次倉促、缺乏合規審查的失誤。公司寶貴的時間和資金,被白白消耗在一次“短命”的宣傳上。
每個藥企的管理團隊都會犯錯。ImmunityBio這次踩中的,恰恰是製藥行業最不該碰的雷區:用情緒化、誤導性的話術去描述一個已經獲批的藥品。短期來看,3%的跌幅並不算災難。但更大的教訓在於:過去剛剛獲得FDA放行的產品,更應珍惜監管信任。一旦被認為“打擦邊球”,未來每一次營銷活動都會被放在放大鏡下審視。
投資者可以不必因此徹底拋棄ImmunityBio,但至少,應該開始留意它的“嘴”是否還能管住。