RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)

公司概況

RepliCel是一家多交所創業板和OTCQB上市的再生醫藥公司,位於加拿大溫哥華,專注於開發健康細胞缺失引起的疾病的自體細胞療法。

市場概述

投資亮點

  • 到2017年,自體細胞療法市場預計將達到22億美元。
  • RepliCel已經開發並提交慢性肌腱變性頭髮毛囊成纖維細胞療法、頭髮毛囊真皮鞘細胞療法和真皮注射器裝置相關的專利申請。
  • 日本市場上為數不多的外國公司之一,將借助日本剛剛推出的細胞療法優先上市的政策

臨床產品

臨床產品1 (RCT-01 – 肌腱修復)一期8個月,直到實現臨床里程碑

  • 治療慢性肌腱變性。
  • 公司獲得加拿大衛生部和UBC Ethics批准進行治療慢性跟腱炎的一期/二期試驗。

 

臨床產品2 (RCS-01 – 皮膚恢復青春)一期8個月,直到實現臨床里程碑

  • 治療老化和紫外線損傷皮膚。
  • 2015年8月,公司獲得德國主管機構聯邦血清與疫苗管理局批准進行產品2治療老化及紫外線曬傷皮膚患者的一期臨床試驗。

 

臨床產品3 (RCH-01 – 頭髮再生)二期試驗正在進行中與資生堂的合資公司

  • 治療男性斑禿。
  • 資生堂購買RepliCel產品3的授權許可,現在正準備在日本親自展開臨床試驗。該交易還包含$3100萬銷售里程碑付款以及銷售額分成。

 

醫療器材1 (RCI-02 – 真皮注射器)原型8個月,直到獲得美國FDA批准上市銷售。

  • 醫療器材1 是全球首個自動化的真皮注射器裝置,可編程控制注射深度和劑量,改善了細胞、真皮填充劑、藥物和生物製劑等一系列注射物質的精准輸送。
  • 正在建立原型,設計用於工業和監管測試的規格。

管理層

R. Lee Buckler,教育學士、法學士 總裁、首席執行官兼董事

Buckler先生自2000年加入Malachite Management幹細胞技術公司以來一直擔任細胞療法行業高管,最近擔任的職位是Cell Therapy Group董事總經理,這是他2008年創立的公司,為細胞治療領域或對該領域感興趣的公司和組織提供業務發展諮詢服務。他的工作包括尋找交易目標、交易、市場情報、競爭分析、戰略評估和從頂級跨國公司到初創公司的市場狀況規劃。Buckler先生獲得了教育和法律專業雙學士學位。在法學院畢業之後,他曾經在卑詩省最高法院從事一年的 法院書記員工作,並曾在Edwards, Kenny & Bray擔任三年的執業律師。Buckler先生曾在國際細胞療法協會擔任六年的執行董事,並曾在Progenitor Cell Therapy 擔任兩年的業務發展主管。他是《再生醫學》期刊和《BioProcess International》雜誌編輯顧問委員會成員,是再生醫學聯盟公關和教育委員會聯合會長,細胞療法新聞(Cell Therapy News)聯合創始人之一,創辦了細胞療法博客,創立並繼續管理LinkedIn細胞療法行業小組,是再生醫學就業聯合創建者之一,同時還是出版物和社交媒體上活躍的行業評論員。Buckler先生是多個行業大會顧問委員會成員,是BioCision、 Phacilitate細胞和基因療法以及RoosterBio顧問委員會成員,也是Hemostemix董事會成員。

Rolf Hoffmann博士,醫學博士 首席醫學官

Hoffmann博士是常駐歐洲的臨床研究員,數十年來潛心鑽研斑禿性脫髮、局限性脫髮、頭髮毛囊分泌和頭髮毛囊形態發生。他和McElwee博士同為頭髮毛囊鞘杯細胞利用及用於治療頭髮疾病重要專利的申請人。他的臨床經驗來自於私人診所,在馬爾堡大學皮膚科系擔任授課教授,還擔任頭髮疾病組織病理學研究員,並且是教科書中多個章節的作者。Hoffmann博士已經參與大量臨床頭髮研究,並擔任多家公司頭髮問題的顧問。他是衡量頭髮增長的計算機技術TrichoScan®的發明人,並成功經營一家銷售皮膚科器材及提供臨床試驗服務的私人公司。

Kevin McElwee,博士 首席科學官

McElwee博士是公司技術的聯合發現者之一,是卑詩大學皮膚科和皮膚健康系副教授、溫哥華綜合醫院溫哥華沿海衛生研究所頭髮研究實驗室主管。他的研究獲得了加拿大衛生研究院(相當於美國國立衛生研究院)等多家機構提供的競爭性資助。McElwee先生是全球僅有的一小部分研究頭髮生物學和相關疾病的科學家之一。他作為頭髮研究科學家工作長達12年,並發表了70多篇有關脫髮研究的醫學期刊文章、研究摘要和學術書籍章節。McElwee博士從蘇格蘭亞伯丁大學獲得了理科學士學位,並從蘇格蘭鄧迪大學獲得博士學位。博士後學習包括在美國緬因州傑克遜實驗室的三年以及在德國馬爾堡大學的四年,研究不同脫髮疾病。

Tom Kordyback,註冊會計師 首席財務官

Tom Kordyback是一名註冊會計師和卑詩省特許會計師協會成員,在公司財務和新興成長公司管理方面有著25年以上的經驗,1984至1994年期間在Glenayre Electronics Inc和Telelink Communications Inc擔任高級管理職位,並擔任溫哥華地區其他公司的顧問,1995年開始擔任Creo(現在是Eastman Kodak Company的一部分)首席財務官,負責了總額超過$8000萬私募融資,並於1999年帶領該公司在納斯達克首次公開上市,一直到2000年才離開Creo,當時該公司在全球擁有超過4000名員工。2004年,Kordyback先生加入了多交所上市的先進檢測系統開發商和生產商Extreme CCTV Inc,在這家公司擔任了三年的董事兼審計、報酬和並購委員會成員。2008年該公司以9300萬加元被博世安全系統公司收購。Kordyback先生目前是加拿大資源上市公司 Silver Sun Resources Corp的一名董事。