RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
冠科美博是一家致力于发现和开发肿瘤学单一疗法和联合疗法的创新生物制药公司，已启动APL-101的1/2期临床试验的2期试验并获得研究安全审查委员会的批准。APL-101是一种新型的口服高选择性1b类c-MET抑制剂，已被证明在许多恶性肿瘤中均具有异常功能。
APL-101 1/2期临床试验是一项国际性的多中心开放标签研究，旨在评估APL-101的安全性，药代动力学和初步疗效。二期临床代号为SPARTA，该研究将评估在携带MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中的有效性，以及在具有MET扩增或融合的其他肿瘤中的活性。
公司董事长兼首席执行官余国良博士表示：“APL-101进入II期临床的SPARTA试验是冠科美博的一个重要里程碑，我们旨在精准治疗MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和其他MET失调的肿瘤。在过去几年中，我们已经与多个国内外领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系，同时将继续稳健地布局全球的研发产品线”。
SPARTA试验设计将把患者分入多个队列。在非小细胞肺癌（NSCLC）队列中，将评估带有MET 14号外显子跳跃突变的原发或接受过治疗的受试者，另外2个队列将招募具有MET扩增和融合的实体瘤患者，包括脑癌中最恶性的多形性胶质母细胞瘤。
该研究的一期临床在2020年4月完成。研究显示，APL-101安全性和耐受性良好，没有剂量限制性毒性。冠科美博计划在近期召开的医学会议上介绍该研究的I期临床结果。
APL-101是靶向c-MET的新型小分子激酶抑制剂，属于1b类高选择性c-MET抑制剂。APL-101在多种临床前c-MET失调的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型（CDX）和人源肿瘤移植小鼠模型（PDX）中已显示出强大的抑制肿瘤作用。
英文来源：Biospace
