周一，临床阶段的生物科技公司Soleno Therapeutics, Inc.（NASDAQ:SLNO）的股价收涨超过20%，盘中涨幅一度高达39.8%。在此之前，该公司治疗Prader-Willi综合征成人以及年满4岁儿童患者的二氮嗪胆碱控释片（DCCE）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法资格认定。
Prader-Willi综合征是一种罕见的遗传病，发病率为1.5万分之1，这种疾病的典型症状是食欲过盛，一种无法满足的慢性饥饿感。2023年9月，Soleno发布二氮嗪胆碱治疗Prader-Willi综合征后期研究的积极结果。
如果初期的临床数据显示一种药物相比现有疗法能够提供明显的临床获益，就会获得FDA的突破性疗法认定。这一资格认定对于Soleno来说意义重大，因为这意味着FDA将会加快二氮嗪胆碱的审查。该公司预计2024年中向FDA提交二氮嗪胆碱的上市申请。
需要指出的是，Soleno的二氮嗪胆碱能否获得FDA的批准还存在着未知数，但就目前来说，获批的可能性还是非常高的。对于激进的投资者来说，这只生物科技股票值得一搏。华尔街也表示赞同，他们给予Soleno股票的12个月目标均价相比目前股价还有将近23%的上涨空间。
