週一，臨床階段的生物科技公司Soleno Therapeutics, Inc.（NASDAQ:SLNO）的股價收漲超過20%，盤中漲幅一度高達39.8%。在此之前，該公司治療Prader-Willi綜合征成人以及年滿4歲兒童患者的二氮嗪膽鹼控釋片（DCCE）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性療法資格認定。
Prader-Willi綜合征是一種罕見的遺傳病，發病率為1.5萬分之1，這種疾病的典型症狀是食欲過盛，一種無法滿足的慢性饑餓感。2023年9月，Soleno發佈二氮嗪膽鹼治療Prader-Willi綜合征後期研究的積極結果。
如果初期的臨床數據顯示一種藥物相比現有療法能夠提供明顯的臨床獲益，就會獲得FDA的突破性療法認定。這一資格認定對於Soleno來說意義重大，因為這意味著FDA將會加快二氮嗪膽鹼的審查。該公司預計2024年中向FDA提交二氮嗪膽鹼的上市申請。
需要指出的是，Soleno的二氮嗪膽鹼能否獲得FDA的批准還存在著未知數，但就目前來說，獲批的可能性還是非常高的。對於激進的投資者來說，這只生物科技股票值得一搏。華爾街也表示贊同，他們給予Soleno股票的12個月目標均價相比目前股價還有將近23%的上漲空間。
