美中CASI制药成功从美国山德士公司收购25个美国FDA已批准ANDA药物

美国CASI制药（CASI Pharmaceuticals, Inc. Nasdaq:CASI)近日宣布已完成从诺华公司美国山德士药厂收购一批共计25个美国食品及药品管理局（FDA）已批准上市的新药申请（“ANDA”）药品、2个有条件批准及2个待批准ANDA在研药物。此产品线覆盖了广泛的治疗领域，包括抗病毒、抗高血压、糖尿病药物、眼科及皮肤专科用药等。CASI将根据这些产品在中国和/或美国所具有的独特市场机会及成本效益选择自主或与合作伙伴共同开发将其推向中国及美国市场。

CASI制药首席执行官任克勇博士评论到：“此次收购山德士ANDA产品，进一步增强与丰富了我们可商业化的产品线，将有助于加速我们实现成为一个上下游整合的跨国制药企业的愿景。此次收购包括了诸多中国市场前景广阔的优质产品，例如用于治疗乙型肝炎病毒感染（“HBV”）的抗病毒药物恩替卡韦。据估计，全世界每年约有700,000例与乙型肝炎病毒感染相关的死亡病例。借助美国FDA批准的ANDA地位和山德士产品高质量标准，我们将尽快按照我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）最新关于接受国外药物研究和临床数据给予优先审批的法规要求，对产品进行技术转移及市场准入申请。同时，我们会同步寻求在美国的商业化。”